AMLIPIN 5 mg tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

amlodipin

Boleh didapati daripada:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

amlodipine

Unit dalam pakej:

30x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09154 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 5 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 5 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 5 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 5 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 5 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODEP 5 mg tabletta - OGYI-T-20058; AMLODIPIN-ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 5 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLODIPRESS 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-20305; AMLODIPIN BRIL 5 mg tabletta - OGYI-T-20034; AMLOBESYL 5 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN MYLAN 5 mg tabletta - OGYI-T-21338; NORVADIP 5 mg tabletta - OGYI-T-21592; AMLODIPINE BLUEFISH 5 mg tabletta - OGYI-T-21663; AMLODIPIN VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 5 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 5 mg tabletta - OGYI-T-22687

Tarikh kebenaran:

2003-12-16

Risalah maklumat

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMLIPIN 5 MG TABLETTA
AMLIPIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 10 mg amlodipin tablettánként (6,42 mg, ill. 12,84 mg
amlodipin- maleát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amlipin 5 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán “AM
5” jelöléssel.
Amlipin 10 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán “AM
10” jelzéssel és felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Krónikus stabil angina pectoris megelőzése.
Kardiológus által diagnosztizált Prinzmetal- (variáns) angina.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
_Felnőtteknek_: Hypertonia és angina esetében a szokásos kezdő
adag 5 mg amlodipin naponta egyszer,
amely maximálisan napi 10 mg-ra emelhető az egyéni reakciótól
függően.
Hypertoniás betegeknél az amlodipint tiazid típusú vízhajtóval,
alfa-receptor blokkolóval, béta-
adrenoreceptor blokkoló szerrel vagy az angiotenzin-konvertáló
enzim gátlószerével kombináltan
alkalmazzák. Angina esetében az amlodipin alkalmazható
monoterápiaként vagy más angina-ellenes
gyógyszerekkel kombináltan olyan anginás betegeknél, akik nem
reagálnak nitrátokra és/vagy béta-
blokkolók megfelelő adagjaira.
Az amlodipin adagját nem feltétlenül szükséges módosítani
tiazid típusú vízhajtók, béta-blokkolók és
az angiotenzin-konvertáló enzim gátlószereinek egyidejű
alkalmazása esetén.
_Alkalmazás 6-17 éves korú hypertoniás gyermekeknél_:
Az ajánlott orális vérnyomáscsökkentő adag kezdő adagként
naponta 1x 2,5 mg, amelyet naponta 1x 5
mg-ig lehet fokozatosan emelni, ha a kitűzött vérnyomásértéket 4
hét alatt nem sikerül elérni. Napi 5
mg feletti adagokat gyermekeknél eddig nem vizsgáltak.
Az amlodipinnek a vérnyomásra gyakorolt hatása 6 évesn�

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMLIPIN 5 MG TABLETTA
AMLIPIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 10 mg amlodipin tablettánként (6,42 mg, ill. 12,84 mg
amlodipin- maleát formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amlipin 5 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán “AM
5” jelöléssel.
Amlipin 10 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán “AM
10” jelzéssel és felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Krónikus stabil angina pectoris megelőzése.
Kardiológus által diagnosztizált Prinzmetal- (variáns) angina.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
_Felnőtteknek_: Hypertonia és angina esetében a szokásos kezdő
adag 5 mg amlodipin naponta egyszer,
amely maximálisan napi 10 mg-ra emelhető az egyéni reakciótól
függően.
Hypertoniás betegeknél az amlodipint tiazid típusú vízhajtóval,
alfa-receptor blokkolóval, béta-
adrenoreceptor blokkoló szerrel vagy az angiotenzin-konvertáló
enzim gátlószerével kombináltan
alkalmazzák. Angina esetében az amlodipin alkalmazható
monoterápiaként vagy más angina-ellenes
gyógyszerekkel kombináltan olyan anginás betegeknél, akik nem
reagálnak nitrátokra és/vagy béta-
blokkolók megfelelő adagjaira.
Az amlodipin adagját nem feltétlenül szükséges módosítani
tiazid típusú vízhajtók, béta-blokkolók és
az angiotenzin-konvertáló enzim gátlószereinek egyidejű
alkalmazása esetén.
_Alkalmazás 6-17 éves korú hypertoniás gyermekeknél_:
Az ajánlott orális vérnyomáscsökkentő adag kezdő adagként
naponta 1x 2,5 mg, amelyet naponta 1x 5
mg-ig lehet fokozatosan emelni, ha a kitűzött vérnyomásértéket 4
hét alatt nem sikerül elérni. Napi 5
mg feletti adagokat gyermekeknél eddig nem vizsgáltak.
Az amlodipinnek a vérnyomásra gyakorolt hatása 6 évesn�