AMOCLAV 1a Pharma DUO 1000 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

egyesülnek

Boleh didapati daripada:

1 A Pharma GmbH

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

amoxicillin; clavulanic acid

Unit dalam pakej:

14x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2006-07-14

Risalah maklumat

4. sz. melléklete az OGYI-T-20170/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. július 14.
Szám:
10595/40/2006
Előadó: dr Palotai
K
Melléklet:
Tárgy:
betegtájékoztató
(javítás: 1., 2., 3., 5., 6. pontok, 2006.08.23., dr Palotai)
(javítás: 1., 3. pont, 2006. 11.22., dr Palotai)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMOCLAV LA PHARMA DUO 1000 MG FILMTABLETTA
amoxicillin + clavulanic acid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amoclav la Pharma DUO 1000 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amoclav la Pharma DUO 1000 mg filmtabletta szedése
előtt
3.Hogyan kell alkalmazni az Amoclav la Pharma DUO 1000 mg
filmtablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell az Amoclav la Pharma DUO 1000 mg filmtablettát
tárolni?
6.További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOCLAV 1A PHARMA DUO 1000 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amoclav la Pharma DUO 1000 mg filmtabletta antibiotikum. A
filmtablettában lévő amoxicillin a
legtöbb baktériumot gyorsan megöli, aminek során az amoxicillint a
baktériumok káros hatásaitól a
klavulánsav védi. Ezért a két hatóanyag kombinációja sok
amoxicillinre nem érzékeny
baktériumtörzsre hatásos.
Az Amoclav la Pharma DUO 1000 mg filmtabletta a következőkben
felsorolt bakteriális fer

Ciri produk

4. sz. melléklete az OGYI-T-20170/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. július 14.
Szám: 10595/40/2006
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMOCLAV LA PHARMA DUO 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
875 mg amoxicillin (1004,5 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és
125 mg klavulánsav
(148,9 mg kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás, metszett élű, mindkét
oldalán domború felületű, mindkét oldalán
felezővonallal ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő, Gram-pozitív és Gram negatív, amoxicillin-rezisztens
baktériumok, okozta fertőzések
kezelésére, amennyiben a rezisztencia oka

-laktamáz enzim termelés:
-
Felső légúti fertőzések (beleértve a fül-orr-gégészeti
fertőzéseket), mégpedig sinusitis, otitis
media, kiújuló tonsillitis. Ezeket a fertőzéseket gyakran okozza
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae_
_+_
_, Moraxella catarrhalis_
_+_
_ _és_ Streptococcus pyogenes._
-
Alsó légúti fertőzések, pl. akut és krónikus bronchitis,
lobaris és bronchopneumonia,
tüdőtályog. Ezeket a fertőzéseket gyakran okozza _Streptococcus
pneumoniae, Haemophylus _
_influenzae_
_+ _
és_ Moraxella catarrhalis_
_+_
_._
-
Az urogenitalis traktus és alhasi fertőzések, mint amilyen a
cystitis (elsősorban ha visszatérő
vagy komplikált – kivéve a prosztatagyulladást), urethritis,
pyelonephritis, szeptikus abortusz,
medencetáji vagy puerperalis szepszis és intraabdominalis szepszis.
Ezeket a fertőzéseket
gyakran okozzák az Enterobacteriaceae
_+_
törzs baktériumai – elsősorban _Escherichia coli_
_+_
_, _
_Staphylococcus saprophyticus_, Enterococcus spp.
+
, valamint _Neisseria gonorrhoeae_ okozta
gonorrhoea.
-
Bőr- és lágyrészfertőzések, pl. furunculusok/tályo