Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi 2000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Amoxicillinum natricum + potasu klawulanian

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dos:

2000 mg + 200 mg

Borang farmaseutikal:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141547; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141561; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141554

Risalah maklumat

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI
2000 MG + 200 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin/Clavulanic Acid
Kabi
3.
Jak stosować Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest antybiotykiem działającym
bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i
kwas klawulanowy. Amoksycylina
należy do grupy leków nazywanych „penicylinami”, których
działanie może czasami zostać
zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest stosowany u pacjentów
dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
­
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła,
­
zakażenia dróg oddechowych,
­
zakażenia dróg moczowych,
­
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia
stomatologiczne,
­
zakażenia kości i stawów,
­
zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
­
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi jest stosowany u pacjent

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi, 2000 mg + 200 mg, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 2000 mg amoksyciliny (_Amoxicillinum_) w postaci
amoksycyliny sodowej oraz
200 mg kwasu klawulanowego (_Acidum clavulanicum_) w postaci potasu
klawulanianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Fiolka zawierająca proszek barwy białej do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi wskazany jest do leczenia
następujących zakażeń bakteryjnych
u pacjentów dorosłych i dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
­
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakażenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi
ogólnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
­
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
­
pozaszpitalne zapalenie płuc;
­
zapalenie pęcherza moczowego;
­
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
­
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
­
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku;
­
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
­
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi
u pacjentów dorosłych,
które dotyczą:
­
przewodu pokarmowego;
­
jamy miednicy;
­
głowy i szyi;
­
chirurgii dróg żółciowych.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
PT/H/0985/