AMOXICILLINA UNION HEALTH

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
31-01-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
31-01-2021

Bahan aktif:

AMOXICILLINA

Boleh didapati daripada:

UNION HEALTH S.R.L.

Kod ATC:

J01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLIN

Unit dalam pakej:

"1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

AMOXICILLINA

Ringkasan produk:

032388011 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

                                AMOXICILLINA UNION HEALTH
1 G COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Amoxicillina Triidrata g 1,148 pari ad Amoxicillina g 1
ECCIPIENTI.
Cellulosa microcristallina: Talco; Silice colloidale; Magnesio
stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse da 1 g in confezione da 12 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO. UNION
HEALTH S.r.l. Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH)
PRODUZIONE E CONTROLLO FINALE
1) Francia Farmaceutici S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano
2) La. Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (NA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Infezioni da germi sensibili alla amoxicillina: infezioni acute e
croniche delle vie respiratorie,
infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni
dell'apparato urogenitale, infezioni
enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti
molli; infezioni di interesse
chirurgico
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico. E'
controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici a penicilline e
cefalosporine.
Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
Mononucleosi infettiva (c'è rischio accresciuto di reazioni cutanee).
Controindicato in età pediatrica.
PRECAUZIONI PER L'USO.
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate
tutte le precauzioni utili a
prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta
accurata della storia dei paziente
riguardo all'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità a
questo o altri medicinali (in
particolare ad altri antibiotici). Si consideri, in proposito, che
esistono dimostrazioni cliniche e di
laboratorio di una parziale allergenicità crociata tra i diversi
antibiotici beta-lattamici
INTERAZIONI.
E' possibile allergia crociata con la penicillina G e con le
cefalosporine. La contemporanea
assunzione di allopurinolo aume
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA':
AMOXICILLINA UNION HEALTH
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
Ogni compressa contiene:
Amoxicillina Triidrata g 1,148
pari ad Amoxicillina g 1
3.
FORMA FARMACEUTICA. COMPRESSE
4.
INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Infezioni da germi sensibili alla amoxicillina: infezioni acute e
croniche delle vie
respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche;
infezioni dell'apparato
urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni
dermatologiche e dei tessuti
molli; infezioni di interesse chirurgico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Salvo diversa prescrizione medica, le dosi medie consigliate sono le
seguenti: Compresse
da 1 g Adulti: 1 compressa 2 volte al giorno.
Le dosi sopra indicate possono essere aumentate a giudizio del medico.
La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto
all'evoluzione della forma
infettiva.
4.3
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
E' controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici a
penicilline e cefalosporine.
Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
Mononucleosi infettiva (c'è rischio accresciuto di reazioni cutanee).
Controindicato in età pediatrica.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO.
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate
tutte le precauzioni utili
a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta
accurata della storia del
paziente riguardo all'eventuale comparsa di reazioni di
ipersensibilità a questo o altri
medicinali (in particolare ad altri antibiotici). Si consideri, in
proposito, che esistono
dimostrazioni cliniche e di laboratorio di una parziale allergenicità
crociata tra i diversi
antibiotici beta-lattamici.
Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere
eseguiti controlli
periodici ematologici, renali, ed epatici, specialmente nei pazient
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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