Ampicilline 20% pro inj. suspensie voor injectie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

AMPICILLINE 3-WATER

Boleh didapati daripada:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QJ01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

AMPICILLIN 3-WATER

Borang farmaseutikal:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

AMPICILLINE 3-WATER 200 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten; Runderen; Varkens

Kawasan terapeutik:

Ampicillin

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 14 dagen

Status kebenaran:

Nationaal

Tarikh kebenaran:

1995-04-03

Ciri produk

BD/2023/REG NL 8480/zaak 1020635
1 / 17
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8480/zaak 1020635
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ampicilline 200 mg/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline trihydraat
200 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzyl alcohol
9 mg
Butylhydroxytolueen
Gefractioneerde kokosnoot olie
Witte, olieachtige suspensie voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella _
spp
_._
,
_Klebsiella _
spp
_._
,
_E. coli _
en
_Streptococcus _
spp
_._
;
-
Urineweginfecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën;
-
Mastitis veroorzaakt door enterobacteriaceae.
Varken:
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige
Gram-negatieve en Gram-
positieve bacteriën zoals
_Pasteurella _
spp
_._
,
_Streptococcus _
spp
_. _
en
_Haemophylus _
spp.;
-
Maagdarminfecties veroorzaakt door
_E. coli_
;
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_E. coli _
en
_Corynebacterium suis_
.
Hond en kat:
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door hemolytische streptokokken,
_Staphylococcus aureus, E. _
_coli,_
_Pasteurella _
spp
_. _
en
_Proteus _
spp
_._
;
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Proteus _
spp
_., E. coli _
en Gram-positieve kokken;
-
Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_E. coli _
en Gram-positieve kokken;
BD/2023/REG NL 8480/zaak 1020635
3 / 17
-
Huid- en wondinfecties veroorzaakt door Gram-positieve kokken.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgs