Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FINASTERID
G.L. Pharma GmbH
G04CB01
FINASTERIDE
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Finasterid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-10-19
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Androfin 5 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Finasterid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Androfin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Androfin beachten? 3. Wie ist Androfin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Androfin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Androfin und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff Finasterid, der in Androfin enthalten ist, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-Alpha-Reduktase-Blocker bezeichnet werden. Finasterid verhindert in der Prostata (Vorsteherdrüse) die Bildung von Dihydrotestosteron, einem Hormon, das eine wichtige Rolle bei der Vergrößerung der Drüse spielt. Androfin wird angewendet zur - Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (sog. benigne Prostatahyperplasie), um eine Rückbildung der vergrößerten Prostata, eine Verbesserung des Harnflusses und eine Besserung der Beschwerden zu bewirken, die mit einer gutartigen Prostatavergrößerung verbunden sind. - Verminderung des Vorkommens für eine plötzlich auftretende Blockade des Harnflusses und für die Notwendigkeit operativer Eingriffe. Die Prostata befindet sich unterhalb der Harnblase am Beginn der Harnröhre und umschließt diese Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Androfin 5 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "F5" auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei Patienten mit vergrößerter Prostata: Zur Regression der vergrößerten Prostata, Verbesserung des Harnabflusses und Verbesserung BPH-bedingter Symptome. Zur Reduzierung des Vorkommens einer akuten Harnretention und chirurgischer Eingriffe einschließlich Resektion der Prostata durch die Harnröhre (TURP) sowie Prostatektomie. Androfin darf nur bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden. Androfin wird angewendet bei erwachsenen Männern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist eine Filmtablette täglich. Da die pharmakologischen Wirkungen von Finasterid beim Absetzen reversibel sind, ist eine Dauertherapie erforderlich. Um ein positives Ansprechen ausreichend zu beurteilen, kann eine mindestens sechsmonatige Therapie erforderlich sein. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich, wenngleich in pharmakokinetischen Studien die Elimination von Finasterid bei Patienten über 70 Jahren etwas verlangsamt war. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ab 9 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich, da sich in pharmakokinetischen Studien keine Beeinflussung der Elimination von Finasterid bei Niereninsuffizienz gezeigt hat. Bei Hämodialysepatienten wurde Finasterid nicht untersucht. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Baca dokumen lengkap