APO-GO PEN 10 Mg/Ml Solution for Injection

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Boleh didapati daripada:

Genus Pharmaceuticals Limited

INN (Nama Antarabangsa):

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Dos:

10 Mg/Ml

Borang farmaseutikal:

Solution for Injection

Jenis preskripsi:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status kebenaran:

Authorised

Tarikh kebenaran:

0000-00-00

Risalah maklumat

PIL Apomorphin UK342 Pen, ICD+ Neuer Pen Text+ Neue
Bilder (sudd. sleep
onset ist enthalten), Formatiert 2013-02-26/AR

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

APO-GO
®
 PEN 
10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION * 
Apomorphine hydrochloride

* Abbreviated to APO-go
®
 Pen in the text 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START USING THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor, nurse
or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not give it to
others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects get serious, or if you notice
any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor, nurse or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What APO-go Pen is and what it is used for 
2.  Before you use APO-go Pen 
3.  How to use APO-go Pen 
4.  Possible side effects 
5.  How to store APO-go Pen 
6.  Further information 

1.  WHAT APO-GO PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

APO-go
Pen contains apomorphine solution for injection. It is injected into the
area under the 
skin (subcutaneously). The active ingredient in APO-go Pen
is apomorphine hydrochloride. 
There is 10 mg of apomorphine in each milliliter of solution. 

Apomorphine hydrochloride belongs to a group of medicines known
as dopamine agonists. 
APO-go Pen is used to treat Parkinson’s disease. Apomorphine
helps to reduce the amount of 
time spent in an “off” or immobile state in people who have
been previously treated for 
Parkinson’s disease with levodopa and/or other dopamine
agonists. Your doctor or nurse will 
help you to recognise the signs of when to use your medicine. 

Despite the name, apomorphine does not contain morphine. 

2.  BEFORE YOU US

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
APO-go PEN 10 mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1ml contains 10mg apomorphine hydrochloride
Excipients: Also contains sodium bisulphite 0.93 mg per ml.
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
The solution is clear, practically colourless, odourless and free from visible particles.
pH = 3.0 to 4.0
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment of motor fluctuations (‘on-off’ phenomena) in patients with Parkinson’s disease which are not
sufficiently controlled by oral anti-Parkinson medication.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
APO-go Pen 10 mg/ml Solution for Injection is for subcutaneous use by intermittent bolus injection. See section 4.4
_Dosage_
Adults
Administration
_Selection of patients suitable for APO-go injections:_
Patients selected for treatment with APO-go should be able to recognise the onset of their ‘off’ symptoms and be
capable of injecting themselves or else have a responsible carer able to inject for them when required.
It is essential that the patient is established on domperidone, usually 20 mg three times daily for at least two days
prior to initiation of therapy.
Apomorphine should be initiated in the controlled environment of a specialist clinic. The treatment should be
supervised by a physician experienced in the treatment of Parkinson’s disease (e.g. Neurologist). The patient’s
treatment with levodopa, with or without dopamine agonists, should be optimised before starting APO-go treatment.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/06/2014_
_CRN 2148576_
_page number: 1_
Dete