AREMIS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Kod ATC:

N06AB06

INN (Nama Antarabangsa):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Sertralina

Ringkasan produk:

AREMIS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/03/1993 Comercializado - AREMIS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/12/1997 No Comercializado - AREMIS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 19/05/2003 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1993-03-01

Risalah maklumat

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AREMIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aremis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aremis
3.
Cómo tomar Aremis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aremis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AREMIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aremis contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece
al grupo de medicamentos
denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
AREMIS SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de un

Ciri produk

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aremis 50 mg comprimidos recubiertos con película
Aremis 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aremis 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
sertralina
hidrocloruro
equivalente
a
50
mg
de
sertralina.
Aremis 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Aremis 50 mg son de color
blanco o casi blanco, alargados,
biconvexos, con el anagrama “AREMIS” y ranurados por una cara y
“50” por la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de Aremis 100 mg son de
color blanco o casi blanco, alargados,
biconvexos, con el anagrama “AREMIS” y ranurados por una cara y
“100” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
2 de 24
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia