AREMIS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
06-07-2011
Ciri produk
(SPC)
06-07-2011
Bahan aktif:
SERTRALINA HIDROCLORURO
Boleh didapati daripada:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Kod ATC:
N06AB06
INN (Nama Antarabangsa):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Komposisi:
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),BUTILHIDROXITOLUENO,GLICEROL
Kawasan terapeutik:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina
Ringkasan produk:
AREMIS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL , 1 frasco de 60 ml Revocado 12/12/2011 No Comercializado
Status kebenaran:
Autorizado 23/11/2000 / Revocado 12/12/2011
Risalah maklumat
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AREMIS 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aremis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Aremis
3.
Cómo tomar Aremis
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Aremis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AREMIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aremis contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
AREMIS SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
Depresión y prevención de la reaparición de
depresión (en adultos).
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
Trastorno de angustia (en adultos).
Trastorno obsesivo compulsivo (T
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aremis 50 mg comprimidos recubiertos con película
Aremis 100 mg comprimidos recubiertos con película
Aremis 20 mg/ml concentrado para solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Aremis 50 mg contiene
50 mg de sertralina base (que
equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Aremis
100 mg contiene 100 mg de sertralina base (que
equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada mililitro de concentrado para solución oral contiene
20 mg de sertralina base (que equivalen a 22,37
mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes: contiene un 12% de etanol. Cada mililitro contiene
150,7 mg de etanol, 1010,8 mg de
glicerol y 0,1 mg de butilhidroxitolueno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Aremis 50 mg son de color blanco o casi
blanco, alargados, biconvexos, con el
anagrama “AREMIS” y ranurados por una cara y “50” por la
otra.
Los comprimidos de Aremis 100 mg son de color blanco o casi
blanco, alargados, biconvexos, con el
anagrama “AREMIS” y ranurados por una cara y “100” por la
otra.
Concentrado para solución oral.
El concentrado para solución oral es una solución transparente
e incolora.
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