Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
AREMIS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/03/1993 Comercializado - AREMIS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 01/12/1997 No Comercializado - AREMIS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Autorizado 19/05/2003 No Comercializado
Autorizado
1993-03-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AREMIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SERTRALINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aremis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aremis 3. Cómo tomar Aremis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aremis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AREMIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aremis contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. AREMIS SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una Baca dokumen lengkap
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aremis 50 mg comprimidos recubiertos con película Aremis 100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aremis 50 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina. Aremis 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sertralina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos con película de Aremis 50 mg son de color blanco o casi blanco, alargados, biconvexos, con el anagrama “AREMIS” y ranurados por una cara y “50” por la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Aremis 100 mg son de color blanco o casi blanco, alargados, biconvexos, con el anagrama “AREMIS” y ranurados por una cara y “100” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ 2 de 24 El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento. _Ajuste de dosis _ _Depresión, TOC, Trastorno de angustia Baca dokumen lengkap