Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Sandoz GmbH
N05AX12
Aripiprazolum
30 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991247201; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991247195; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991247225; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991247218
2022-02-23
1 NL/H/3231/001-002-003/IB/014 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIPIPRAZOLE SANDOZ, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ARIPIPRAZOLE SANDOZ, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ_ _ ARIPIPRAZOLE SANDOZ, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ_ _ _Aripiprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Aripiprazole Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Sandoz 3. Jak stosować Aripiprazole Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Aripiprazole Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ARIPIPRAZOLE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aripiprazole Sandoz zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej w leczeniu choroby charakteryzującej się takimi objawami, jak słyszenie, widzenie i odczuwanie nieistniejących rzeczy, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz spłycenie emocji. Osoby z tą chorobą mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie i mieć poczucie winy. Lek Aripiprazole Sandoz stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej w leczeniu choroby z takimi objawami, jak silne podekscyto Baca dokumen lengkap
1 NL/H/3231/001-002-003/IB/014 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Sandoz, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aripiprazole Sandoz, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aripiprazole Sandoz, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Tabletki 10 mg _ Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu ( _Aripiprazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 90,30 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), 1,0 mg aspartamu i do 0,0036 mg alkoholu benzylowego. _Tabletki 15 mg _ Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu ( _Aripiprazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 135,46 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), 1,5 mg aspartamu i do 0,0054 mg alkoholu benzylowego. _Tabletki 30 mg _ Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg arypiprazolu ( _Aripiprazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 270,90 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), 3,0 mg aspartamu i do 0,0108 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. _Tabletki 10 mg _ Okrągłe, płaskie, różowe tabletki o średnicy 8,0 mm ± 0,1 mm, z napisem „10” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. _Tabletki 15 mg _ Okrągłe, płaskie, żółte tabletki o średnicy 9,0 mm ± 0,1 mm, z napisem „15” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. _Tabletki 30 mg _ Okrągłe, płaskie, różowe tabletki o średnicy 10,0 mm ± 0,1 mm, z napisem „30” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 NL/H/3231/001-002-003/IB/014 Aripiprazole Sandoz jest wskazany w lec Baca dokumen lengkap