Aurorosa

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Boleh didapati daripada:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kod ATC:

G03AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2010-12-28

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
AUROROSA
®
30 ΜG/150 ΜG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol / Levonorgestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aurorosa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aurorosa beachten?
3.
Wie ist Aurorosa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aurorosa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AUROROSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Aurorosa ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
-
„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als
„Kombinationspillen“ bezeichnet.
Aurorosa wird auch als niedrigdosierte „Pille“ bezeichnet, weil
sie nur eine geringe Menge
von Hormonen enthält.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AUROROSA BEACHTEN?
ALLGEMEINE HINWEISE
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2,
bevor Sie mit der Anwendung von
Aurorosa beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den
Symptomen eines
Blutgerinnsels zu lesen (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
Bevor Sie Aurorosa anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt Sie
sorgfältig zu Ihrer
Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt
wird Ihren Blutdruck
messen und,

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aurorosa
®
30 µg/150 µg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 30 µg Ethinylestradiol und 150 µg
Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 54,84 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
21 bräunliche, konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Aurorosa zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Aurorosa mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Wie ist Aurorosa einzunehmen?
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander folgende
Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der
Einnahme der Tabletten aus der
nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen,
in der es üblicherweise zu
einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage
nach Einnahme der letzten
Filmtablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme von Aurorosa
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten
Monat]_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage des ersten Einnahmezyklus eine zusätzliche
empfängnisverhütende
Maßnahme empfohlen.
_ _
_Wechsel von einem anderen kombinierte