Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glikopironijev bromid
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka
D11AA01
glikopironijev bromid
Krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži glikopironijev bromid, što odgovara 8 mg glikopironija jednim potiskom pumpice isporučuje se 270 mg kreme koja sadrži glikopironijev bromid što odgovara 2,2 mg glikopironija
na recept neponovljivi recept
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka
Pakiranje: 50 g kreme u višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom, u kutiji [HR-H-407852925-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-04
2022-05-13
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AXHIDROX 2,2 MG PO POTISKU KREMA glikopironij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je AXHIDROX i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AXHIDROX 3. Kako primjenjivati AXHIDROX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati AXHIDROX 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AXHIDROX I ZA ŠTO SE KORISTI AXHIDROX sadrži djelatnu tvar glikopironij i spada u skupinu lijekova koji smanjuju znojenje i zovu se antihidrotici. AXHIDROX se primjenjuje za lokalno liječenje teške primarne aksilarne hiperhidroze u odraslih. Primarna aksilarna hiperhidroza uzrokuje prekomjerno znojenje u oba pazuha bez očitog razloga poput sporta, teškog fizičkog rada, vrućeg vremena, odreĎenih bolesti ili lijekova. Značajka primarne aksilarne hiperhidroze je da se obično javlja tijekom dana, ali ne i tijekom spavanja. Vanjska primjena lijeka AXHIDROX u pazusima dovodi do smanjenog stvaranja znoja u žlijezdama znojnicama. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AXHIDROX NEMOJTE PRIMJENJIVATI AXHIDROX – ako ste alergični na glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). – ako imate bolest oka s povišenim tlakom u oku (glaukom). – ako imate ili ste imali akutno krvarenje sa statusom nestabilnog srca ili krvne cirkulacije. – ako imate kroničnu upalnu bolest debelog crijeva (teški ulcerozni kolitis). – ako imate ili ste imali kroničnu upalu Baca dokumen lengkap
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AXHIDROX 2,2 mg po potisku krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Glikopironij 1 g kreme sadrži glikopironijev bromid, što odgovara 8 mg glikopironija. Jednim potiskom pumpice isporučuje se 270 mg kreme koja sadrži glikopironijev bromid što odgovara 2,2 mg glikopironija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 21,6 mg cetilnog i stearilnog alkohola, 2,7 mg benzilnog alkohola i 8,1 mg propilenglikola po potisku pumpice. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema Bijela sjajna krema 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE AXHIDROX je indiciran za topikalno liječenje teške primarne aksilarne hiperhidroze u odraslih._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za kožu. AXHIDROX služi za topikalnu primjenu samo na području pazuha i nije namijenjeno za primjenu na drugim područjima tijela. Doziranje Preporučeno doziranje lijeka AXHIDROX su dva potiska pumpice po pazuhu (ekvivalentno 540 mg kreme ili 4,4 mg glikopironija po pazuhu). Nakon početne pripreme, pumpica se mora dvaput pritisnuti do kraja da bi se dobila željena doza od 540 mg kreme (4,4 mg glikopironija). Tijekom prva 4 tjedna liječenja, AXHIDROX se ravnomjerno nanosi na svaki pazuh, jedanput dnevno, po mogućnosti uvečer. Od 5. tjedna nadalje učestalost nanošenja lijeka AXHIDROX može se smanjiti na dvaput tjedno ovisno o smanjenju aksilarnog znojenja. Za održavanje učinka potrebno je kontinuirano liječenje primarne aksilarne hiperhidroze lijekom AXHIDROX. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka AXHIDROX u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene. H A L M E D 09 - 01 - 2024 O D O B R E N O Nema dostupnih podataka. _ _ _Starije osobe _ Sigurnost i djelotvornost lijeka AXHIDROX u populaciji starijoj od 65 godina nisu utvrđene. _Oštećenje funkcije bubrega _ AXHIDROX se može primjenjivati pri preporučenoj dozi u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega. U bolesnika s te Baca dokumen lengkap