Baytril vet. Stungulyf, lausn 100 mg/ml

Country: Iceland

Bahasa: Iceland

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Enrofloxacinum INN

Boleh didapati daripada:

Elanco Animal Health GmbH

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

Enrofloxacinum

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Stungulyf, lausn

Jenis preskripsi:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

508705 Hettuglas

Status kebenaran:

Markaðsleyfi útgefið

Tarikh kebenaran:

2008-10-13

Risalah maklumat

1/6
FYLGISEÐILL FYRIR:
BAYTRIL VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Þýskaland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Þýskaland
Fulltrúi markaðsleyfishafa:
Icepharma hf.
Lynghálsi 13
IS-110 Reykjavík
Sími: [phone]
2.
HEITI DÝRALYFS
Baytril vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Einn ml af lausn inniheldur 100 mg af enrofloxacini og 30 mg af
n-bútýlalkóhóli til rotvarnar.
4.
ÁBENDING(AR)
NAUTGRIPIR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida, Mannheimia _
_haemolytica_
og
_ Mycoplasma _
spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við bráðri, alvarlegri júgurbólgu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini.
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna
_Mycoplasma bovis_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini hjá nautgripum yngri en 2 ára.
SAUÐFÉ
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna
_Staphylococcus aureus_
og
_ Escherichia coli_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
2/6
GEITUR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida _
og
_ Mannheimia _
_haemolytica_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_.

Ciri produk

1/7
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Baytril vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af lausn inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Enrofloxacin
100 mg
HJÁLPAREFNI:
n-bútýlalkóhól
30 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær ljósgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir, sauðfé, geitur og svín.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
NAUTGRIPIR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida, Mannheimia _
_haemolytica_
og
_ Mycoplasma _
spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við bráðri, alvarlegri júgurbólgu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini.
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna
_Mycoplasma bovis_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini hjá nautgripum yngri en 2 ára.
SAUÐFÉ
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna
_Staphylococcus aureus_
og
_ Escherichia coli_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
GEITUR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida _
og
_ Mannheimia _
_haemolytica_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
2/7
Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna
_Staphylococcus aureus_
og
_ Escherichia coli_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
SVÍN
Meðferð við sýkingum í �