BETAHECON Tablets 16 Milligram

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Boleh didapati daripada:

Abbott Healthcare Products Ltd

Dos:

16 Milligram

Borang farmaseutikal:

Tablets

Tarikh kebenaran:

2008-12-12

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betahecon 16 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 16 mg betahistine dihydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
A round, biconvex, scored, white tablet, imprinted ‘267' on one face. The score line is only to facilitate breaking for
ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of vertigo, tinnitus and hearing loss associated with Ménière's syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults (including the elderly): _Initially 16 mg three times daily taken preferably with meals. Maintenance doses are
generally in the range 24-48 mg daily.
_Children: _Not applicable.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use concurrently with antihistamines.
Use in children.
Use in phaeochromocytoma.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Caution is advised in the treatment of patients with a history of peptic ulcer. Clinical intolerance to betahistine in
bronchial asthma patients has been shown in a relatively few patients and therefore caution should be exercised when
administering betahistine to patients with bronchial asthma.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Although an antagonism between betahistine and antihistamines could be expected on a theoretical basis, no such
interactions have been reported.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/09/2011_
_CRN 2105797_
_page number: 1_
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
High dosage animal tests have shown no teratogenic properties, but the usual precautions should be observed when
admi