Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
ALFASIGMA S.P.A.
R01AD06; S03BA03
BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
5 ml
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Corticosteroids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1969-09-08
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen PIL_AT_0003 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen Wirkstoff: Betamethason-Dinatriumphosphat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Betnesol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol beachten? 3. Wie ist Betnesol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betnesol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Betnesol und wofür wird es angewendet? Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen enthalten ein örtlich wirksames Nebennierenrindenhormon (Betamethason = Glucocorticoid), welches entzündliche Reaktionen unterdrückt, die Wucherung des Bindegewebes hemmt und eine Gefäßneubildung der Hornhaut verhindert. Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen werden angewendet bei: - nicht infizierten entzündlichen Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts. Dieses Arzneimittel darf nur unter engmaschiger augenärztlicher Kontrolle angewendet werden. - Entzündungen des äußeren Gehörganges (Otitis externa) und nicht infizierte entzündliche Erkrankungen am Ohr. Es darf keine Trommelfellperforation vorliegen. - nicht infizierten entzündlichen Erkrankungen in der Nase. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol beachten? Betnesol Augen-, Oh Baca dokumen lengkap
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen SmPC_AT_0003 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 1 mg Betamethason (als Dinatriumphosphat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung _Aussehen: _Farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert: 7,5 – 8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Auge: Nicht infizierte entzündliche Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen. Das Hornhautepithel muss intakt sein. Dieses Arzneimittel darf nur unter engmaschiger augenärztlicher Überwachung angewendet werden. Ohr: Otitis externa und nicht infizierte entzündliche Erkrankungen, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen. Es darf keine Trommelfellperforation vorliegen. Nase: Nicht infizierte entzündliche Erkrankungen, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Glucocorticoide sollen nur so lange und nur in so niedriger Dosierung angewendet werden, wie es zur Erzielung und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effektes unbedingt erforderlich ist. Die Dosierung muss auf die spezifische Lage des Patienten unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung, der aufgetretenen Wirkung und der Corticoidverträglichkeit abgestimmt werden. Aus hygienischen Gründen soll der Patient darauf hingewiesen werden, dass Betnesol nicht an verschiedenen Verabreichungsorten (Nase, Auge, Ohr) gleichzeitig oder hintereinander angewendet werden soll. Dosierung _Erwachsene_ Auge: Alle 1 oder 2 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das Auge einbringen. Es wird empfohlen eine Tageshöchstmenge von 24 Tropfen nicht zu überschreiten. Nach eingetretener Besserung die Zahl der Anwendungen verringern. Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen SmPC_AT_ Baca dokumen lengkap