BROMAZEPAM AUROBINDO

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Bromazepam

Boleh didapati daripada:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Kod ATC:

N05BA08

INN (Nama Antarabangsa):

Bromazepam

Unit dalam pakej:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Bromazepam

Ringkasan produk:

036033013 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 036033037 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 036033025 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Bromazepam Aurobindo 1,5 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 3 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Bromazepam Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Aurobindo
3.
Come prendere Bromazepam Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bromazepam Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Bromazepam Aurobindo e a cosa serve
Bromazepam Aurobindo contiene il principio attivo bromazepam, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Bromazepam Aurobindo si usa negli
adulti
per trattare le seguenti condizioni:
-
ansia
, stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate
all’ansia;
-
i disturbi del sonno (
insonnia
);
solo quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio nella
normale vita quotidiana. Si rivolga al
medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Aurobindo
Non prenda Bromazepam Aurobindo
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una grave malattia che colpisce i
muscoli e che si manifesta con
indebolimento muscolare e stanchezza;
-
se soffre di grave insufficien

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bromazepam Aurobindo 1,5 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 3 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bromazepam Aurobindo 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Bromazepam Aurobindo 3 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 3.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Bromazepam Aurobindo 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per caso.
La dose media di Bromazepam Aurobindo varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte
al giorno (1-2 compresse
da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al
dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte
al dì).
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità epatica: la posologia deve
essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una
eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
Ansia
Il trattamento dovrebbe es