Brufen Plus 400 mg + 30 mg tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Ibuprofenum; Codeini phosphas hemihydricus

Boleh didapati daripada:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AA59

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofenum + Codeini phosphas

Dos:

400 mg + 30 mg

Borang farmaseutikal:

tabletki powlekane

Ringkasan produk:

30 tabl., 5909991136826, Rp

Risalah maklumat

FI/H/0793/001/II/006_29.09.2016
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BRUFEN PLUS
400 mg + 30 mg, tabletki powlekane
_Ibuprofenum + Codeini phosphas hemihydricus _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Brufen Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brufen Plus
3.
Jak stosować lek Brufen Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brufen Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRUFEN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera ibuprofen i kodeinę, które są substancjami
przeciwbólowymi. Działając na organizm w
różny sposób, ibuprofen i kodeina łącznie zmniejszają ból i
sztywność. Ibuprofen należy do grupy
leków nazywanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi”
(NLPZ). Kodeina należy do grupy
leków nazywanych „opioidowe leki przeciwbólowe”, które
działają w celu zmniejszenia odczucia
bólu.
Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu i 30 mg kodeiny fosforanu
półwodnego.
Lek ten jest stosowany:
-
do zmniejszania bólu o nasileniu niewielkim do umiarkowanego u
dorosłych, jeśli ból nie
ustępuje pod wpływem takich środków jak paracetamol lub ibuprofen.
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRUFEN PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRUFEN PLUS
-
je

Ciri produk

1
FI/H/0793/001/II/006_29.09.2016
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brufen Plus, 400 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
Substancje czynne: ibuprofen 400 mg i kodeiny fosforan półwodny 30
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Opis produktu: biała, podłużna tabletka powlekana, o wymiarach
około 17 mm x 8 mm x 6,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Brufen Plus jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu
niewielkim do umiarkowanego u
dorosłych, jeśli nieskuteczne jest leczenie innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol
lub ibuprofen.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
_DOROŚLI _
1 tabletka co 4 do 6 godzin. Dawka dobowa nie może być większa niż
6 tabletek (2 400 mg
ibuprofenu + 180 mg kodeiny fosforanu półwodnego).
_OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne szczególne
dostosowanie dawki, o ile nie
występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby, zwiększona
wrażliwość na ośrodkowe działanie
leków opioidowych lub przerost gruczołu krokowego. W takich
przypadkach należy indywidualnie
dobierać dawkę.
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
Nie zaleca się stosowania produktu Brufen Plus u dzieci i młodzieży
poniżej 18 lat.
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK_
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek
należy stosować najmniejszą
z możliwych dawek oraz monitorować czynność nerek (u pacjentów z
ciężkim zaburzeniem nerek
patrz punkt 4.3).
2
FI/H/0793/001/II/006_29.09.2016
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY_
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby
należy stosować
najmniejszą z możliwych dawek (u pacjentów z ciężkim zaburzeniem
w