Country: Switzerland
Bahasa: Itali
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bupivacaini hydrochloridum anhydricum
Sintetica SA
N01BB01
bupivacaini hydrochloridum anhydricum
soluzione iniettabile
bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, glucosum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.001 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Anestetico locale
zugelassen
2000-01-11
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Bupivacain 5 mg/ml hyperbar Sintetica Composizione Principi attivi Bupivacaini hydrochloridum anhydricum Sostanze ausiliarie Glucosum monohydricum 88 mg/ml, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile. Questo medicamento contiene 0,001 mg di sodio per ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (intratecale) da 5 mg/ml (0,5%): Un flaconcino o una fiala da 4 ml contiene 20 mg di bupivacaini hydrochloridum anhydricum. Indicazioni/possibilità d’impiego Anestesia subaracnoidea (anestesia intratecale) per interventi chirurgici di lunga durata come ad esempio: interventi di urologia; interventi chirurgici agli arti inferiori (inclusa chirurgia dell'anca) della durata di 1,5–3 ore; interventi chirurgici sul basso addome della durata di 1,5–2 ore. Posologia/Impiego Adulti La seguente tabella mostra le dosi raccomandate per le tecniche più comuni. L'esperienza clinica e la conoscenza delle condizioni fisiche generali del paziente sono importanti per il calcolo della dose necessaria. Si deve impiegare la dose minima necessaria per un'anestesia adeguata. La durata e l'estensione del blocco sensoriale e motorio dipendono dalla dose somministrata. Tuttavia, è difficile poter prevedere la distribuzione segmentale, in particolare nel caso della soluzione isobarica. Nei pazienti anziani e nelle pazienti in stato avanzato di gravidanza si raccomanda una riduzione della dose (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). Le dosi indicate nella tabella sono necessarie per un blocco efficace e devono essere considerate come le dosi raccomandate per l'uso nell'adulto di peso medio. Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia della soluzione iniettabile Bupivacain 0,5% hyperbar Sintetica non sono state finora studiate nei bambini e negli adolescenti. Tabella posologica per Bupivacain 5 mg/ml (0,5%) hyperbar Sintetica Adulti Indicazione Concentrazione Posologia Insorgenza dell'effetto Durata d’azione mg/ml (%) ml mg min h Urologia 5 (0,5) 1,5-3 Baca dokumen lengkap