Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUPIVACAINA
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N01BB01
BUPIVACAINA
" 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA " 10 FIALE DA 4 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA" 10 FIALE DA 2 ML; "2,
N
BUPIVACAINA
029232081 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029232093 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029232055 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029232129 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 029232079 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232117 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232105 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029232042 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029232067 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029232016 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232028 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232030 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA BUPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA BUPIVACAINA CLORIDRATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetici locali di tipo amidico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bupivacaina Angelini si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica: - infiltrazione locale tronculare, loco-regionale - blocco simpatico - blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso - peridurale, sacrale - spinale sottoaracnoidea. Bupivacaina Angelini è quindi indicata in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia e ginecologia, dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a narcosi. BUPIVACAINA ANGELINI 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE • Anestesia chirurgica in adulti e bambini sopra i 12 anni. • Trattamento del dolore acuto in adulti, lattanti e bambini sopra 1 anno di età. BUPIVACAINA ANGELINI 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA • Anestesia spinale in adulti e bambini di tutte le età. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso gli anestetici locali dello stesso gruppo (tipo amidico). L’ impiego di Bupivacaina e’ da evitare in pazienti per le quali sia accertato o presunto uno stato di gravidanza ( vedere “_Gravidanza_”). Sono stati riportati casi di arresto cardiaco a seguito dell’ uso di bupivacaina per anestesia epidurale in partorienti; nella maggior parte dei casi, cio’ e’ avvenuto in seguito all’ uso della soluzione allo 0,75%. Pertanto l’ uso di Bupivacaina allo 0,75% va evitato nell’ anestesia epidurale in ostetricia. Tale concentrazione va riservata a quelle procedure chirurgiche in cui siano necessarie un alto grado di rilassamento muscolare ed un effetto prolungato. Il prodotto e’ controindicato inoltre nel blocco paracervicale e nell’ anestesia intr Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUPIVACAINA ANGELINI 5 mg/ml, soluzione iniettabile. BUPIVACAINA ANGELINI 5 mg/ml, soluzione iniettabile iperbarica. BUPIVACAINA ANGELINI 10 mg/ml, soluzione iniettabile iperbarica. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BUPIVACAINA ANGELINI 5 mg/ml soluzione iniettabile: 1 ml contiene bupivacaina 5 mg (come cloridrato). BUPIVACAINA ANGELINI 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica: 1 ml contiene bupivacaina 5 mg (come cloridrato). BUPIVACAINA ANGELINI 10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica: 1 ml contiene bupivacaina 10 mg (come cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bupivacaina Angelini si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica: - infiltrazione locale tronculare, loco-regionale - blocco simpatico - blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso - peridurale, sacrale - spinale sottoaracnoidea. Bupivacaina Angelini è quindi indicata in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia e ginecologia, dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a narcosi. BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE • Anestesia chirurgica in adulti e bambini sopra i 12 anni. • Trattamento del dolore acuto in adulti, lattanti e bambini sopra 1 anno di età. BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA • Anestesia spinale in adulti e bambini di tutte le età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PAZIENTI PEDIATRICI DA 1 A 12 ANNI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazion Baca dokumen lengkap