Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bupivacaina
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
N01BB01
Bupivacaine
" 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 10 ML; " 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE " 1
N
Bupivacaina
034589123 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 034589135 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 034589010 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML - Revocato; 034589097 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA FIALA 4 ML - Revocato; 034589162 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE 2 ML - Revocato; 034589111 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 034589034 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML - Revocato; 034589061 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589147 - 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 034589085 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589073 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589059 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589150 - 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE 4 ML - Autorizzato; 034589046 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML - Revocato; 034589022 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML - Revocato; 034589174 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589109 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA FIALA 2 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica bupivacaina cloridrato Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Bupivacaina Recordati e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bupivacaina Recordati 3. Come usare Bupivacaina Recordati 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bupivacaina Recordati 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Bupivacaina Recordati e a cosa serve Bupivacaina Recordati contiene il principio attivo bupivacaina cloridrato che appartiene a una classe di medicinali chiamati anestetici locali che causano la perdita di sensibilità della zona del corpo interessata dal trattamento. Bupivacaina Recordati è indicata in tutti gli interventi chirurgici che riguardano: • Chirurgia generale • Ossa (ortopedia) • Occhio (oculistica) • Naso, bocca e gola (otorinolaringoiatria) • Denti e bocca (stomatologia) • Gravidanza, parto e apparato genitale femminile (ostetricia e ginecologia) • Pelle (dermatologia). Bupivacaina Recordati può essere usata sia da sola, sia associata con medicinali che tolgono la sensibilità in tutto il corpo (anestetici generali). Bupivacaina Recordati soluzione iniettabile iperbarica è indicata in un tipo particolare di anestesia, il blocco spinale selettivo. 2. Cosa deve sa Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 8 mg di sodio. Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica 1 ml di soluzione contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione iniettabile iperbarica. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Bupivacaina Recordati è utilizzabile in ogni tipo di anestesia periferica: • Infiltrazione locale, loco regionale, tronculare • Blocco simpatico • Blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso • Peridurale, sacrale • Spinale subaracnoidea Bupivacaina Recordati è quindi indicata in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia e ginecologia, dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a narcosi. Bupivacaina Recordati iperbarica è indicata qualora si voglia ottenere un blocco spinale selettivo. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Bupivacaina Recordati è solitamente usata in dosaggi minimi, variabili secondo le indicazioni, da 2-3 mg a 100-150 mg, come è indicato a titolo orientativo nella tabella. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Tipo anestesia Conc.% Dosaggio ml Dosaggio mg Osservazioni Blocco del trigemino 0.5 0.5-4 2. Baca dokumen lengkap