Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wapnia węglan ze skrobią + Cholecalciferolum, pulvis
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
1000 mg + 880 j.m.
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213619; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213626
2020-03-16
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA, 1000 MG + 880 IU, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Calcium + Cholecalciferolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Calcium/Cholecalciferol Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium/Cholecalciferol Teva 3. Jak stosować Calcium/Cholecalciferol Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Calcium/Cholecalciferol Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Calcium/Cholecalciferol Teva zawiera wapń i witaminę D, które są istotnymi substancjami w procesie tworzenia kości. CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA JEST STOSOWANY - w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku. - jako suplement wapnia i witaminy D uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM/CHOLECALCIFEROL TEVA - jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), − jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, - jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu, - jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calcium / Cholecalciferol Teva, 1000 mg + 880 IU, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1000 mg wapnia (w postaci wapnia węglanu) i 22 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 880 IU witaminy D 3 ), w postaci koncentratu cholekalcyferolu (proszek). Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 2 mg aspartamu (E 951) i 1,92 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Biała do prawie białej, okrągła, obustronne wypukła tabletka (o średnicy 20 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku. Uzupełnienie wapnia i witaminy D szczególnie w leczeniu osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dorośli i osoby w podeszłym wieku 1 tabletka do rozgryzania i żucia 1 raz na dobę (co odpowiada 1000 mg wapnia i 880 IU witaminy D 3 ). _ _ Specjalne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Zaburzenia czynności nerek Nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz Punkt 4.3) 2 _ _ Zaburzenia czynności wątroby Nie jest wymagana modyfikacja dawki. SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Tabletkę można żuć lub ssać. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ciężkie niewydolność nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m 2 ) • Choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii • Kamica nerkowa • Wapnica nerek • Hiperwitaminoza D 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWA Baca dokumen lengkap