Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Le Vet
QM01AE91
NAVODILO ZA UPORABO CARPORAL 160 MG TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1, Lüchow 29439, Nemčija Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Carporal 160 mg tablete za pse karprofen 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINA: karprofen 160,0 mg Svetlorjava z rjavimi pikami, okrogla in konveksna tableta z okusom s križno prelomno črto na eni strani. Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele. 4. INDIKACIJA(E) Zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo mišično-skeletne motnje in degenerativne bolezni sklepov. Kot nadaljevanje parenteralne analgezije pri upravljanju bolečine po operaciji. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije. Ne uporabite pri psih, mlajših od 4 mesecev. Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih z boleznimi srca, jeter ali ledvic, če obstaja možnost razjed v prebavilih (razjed želodca in črevesja) ali krvavitev v prebavilih ali če obstajajo znaki diskrazije krvi (krvna motnja). 6. NEŽELENI UČINKI Zelo redko so poročali o tipičnih neželenih učinkih, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID, _non-steroidal anti-inflammatory drugs_ ), kot so bruhanje, mehko blato/driska, prikrita kri v blatu (kri v blatu, ki ni vidna na prvi pogled), izguba apetita in letargija (pomanjkanje energije). Ti neželeni učinki se načeloma pojavijo v prvem tednu zdravljenja; v večini primerov so prehodni in izginejo po končanju zdravljenja, vendar so lahko v zelo redkih primerih resni ali smrtni. Če se pojavijo neželeni učinki, Baca dokumen lengkap
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Carporal 160 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINA: karprofen 160 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Svetlorjava z rjavimi pikami, okrogla in konveksna tableta z okusom s križno prelomno črto na eni strani. Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo mišično-skeletne motnje in degenerativne bolezni sklepov. Kot nadaljevanje parenteralne analgezije pri upravljanju bolečine po operaciji. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije. Ne uporabite pri psih, mlajših od 4 mesecev. Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih z boleznimi srca, jeter ali ledvic, če obstaja možnost razjed ali krvavitev v prebavilih ali če obstajajo znaki diskrazije krvi. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Glejte poglavji 4.3 in 4.5. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Z uporabo pri starejših psih so morda povezana dodatna tveganja. Če se uporabi ne morete izogniti, je treba pse skrbno klinično obravnavati. Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih psih, saj obstaja tveganje večje ledvične toksičnosti. Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, _non-steroidal anti-inflammatory drug_ ) lahko povzročijo zaviranje fagocitoze, zato je treba pri zdravljenju vnetnih bolezni, povezanih z bakterijsko okužbo, uvesti ustrezno sočasno antibiotično zdravljenje. Tablete so okusne. Tablete shranjujte nedosegljive živalim, da bi se izognili nenamernemu zaužitju. Glejte poglavje 4.8. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati o Baca dokumen lengkap