Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFIXIM
Orchid Europe Ltd
J01DD08
Cefixime
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEFIXIM ORCHID 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Cefixim Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Cefixim Orchid 400 mg Filmtabletten. In der gesamten Packungsbeilage wird es als Cefixim Orchid bezeichnet. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cefixim Orchid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim Orchid beachten? 3. Wie ist Cefixim Orchid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefixim Orchid aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFIXIM ORCHID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefixim Orchid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cephalosporine bezeichnet werden und zur Behandlung von Infektionen angewendet werden Cefixim Orchid wird verwendet zur Behandlung von: − Infektionen des Mittelohrs (“Mittelohrentzündungen“) − Infektionen der Nasennebenhöhlen − Infektionen des Rachenraumes − Infektionen, die eine plötzliche Verschlechterung einer langdauernden Bronchitis auslösen − Lungenentzündungen (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses erworben wurden − Harnwegsentzündungen einschließlich einiger Nierenentzündungen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM ORCHID BEACHTEN? _ _ CEFIXIM ORCHID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE − überemp Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefixim Orchid 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 447,63 mg Cefixim-Trihydrat, entsprechend 400 mg Cefixim wasserfrei. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis grauweiße, rechteckige Filmtablette mit einer partiellen Bruchkerbe auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefixim ist zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt, wenn diese durch empfindliche Organismen verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1). Akute Exacerbation einer chronischen Bronchitis Ambulant erworbene Pneumonie Unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege Unkomplizierte Pyelonephritis In der Behandlung der: Otitis media Sinusitis Pharyngitis Cefixim sollte nur für solche Infektionen angewendet werden, für die bekannt ist oder vermutet wird, dass der Erreger gegenüber anderen üblicherweise angewendeten antibakteriellen Wirkstoffen resistent ist, oder wenn ein Therapieversagen ein erhebliches Risiko bedeuten könnte. Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist täglich 400 mg, als Einmaldosis (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Bei Bedarf kann die Behandlung bis zu 14 Tagen fortgesetzt werden. 2 ÄLTERE PATIENTEN: Ältere Patienten können die für Erwachsene empfohlenen Dosen erhalten. Die Nierenfunktion sollte beurteilt werden und die Dosierung bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion angepasst werden (siehe oben und Abschnitt 4.4). JUGENDLICHE ≥ 12 JAHRE Jugendliche ≥ 12 Jahre können dieselbe Dosis wie Erwachsene verabreicht bekommen. KINDER ZWISCHEN 6 MONATEN UND 11 JAHREN Es wird empfohlen, Kindern zwischen 6 Monaten und 11 Jahren Cefixim in Form einer Suspension oral zu verabr Baca dokumen lengkap