Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
medetomidinehydrochloride
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN05CM91
medetomidinehydrochloride
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Medetomidine
DE/V/0116/001
2007-02-21
BD/2011/REG NL 10457/Zaak 224252 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH TE Burgdorf D.D. 6 juli 2011 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEPETOR, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10457, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 6 juli 2011, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL CEPETOR, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10457 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL CEPETOR, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10457 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cepetor 1 mg/ml oplossing voor injectie voor hond en kat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Medetomidine hydrochloride 1.0 mg (overeenkomend met 0.85 mg medetomidine) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1.0 mg Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0.2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, kleurloze, steriele waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN _Bij honden en katten:_ Sedatie om de hanteerbaarheid te vergemakkelijken. Premedicatie voor algehele anesthesie. _Bij katten:_ In combinatie met ketamine: voor algehele anesthesie bij kleine chirurgische ingrepen van korte duur. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met: - Ernstig Baca dokumen lengkap