Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
multivitamins, plain
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
B05XC
multivitamins, plain
Normal
multivitaminler, düz
Pasif
2016-02-01
1 KULLANMA TALİMATI _ _ CERNEVIT IV/IM ENJEKSIYONLUK / INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir flakonda: Vitamin A (Retinol palmitat olarak) 3500 IU Vitamin D 3 (Kolekalsiferol) (koyun kaynaklı) 220 IU Vitamin E (Alfa-tokoferol; 10,2 mg DL alfa-tokoferol olarak) 11,2 IU Vitamin C (Askorbik asit) 125 mg Vitamin B 1 (Tiamin; 5,8 mg Kokarboksilaz tetrahidrat olarak) 3,51 mg Vitamin B 2 (Riboflavin; 5,67 mg Riboflavin sodyum fosfat dihidrat) 4,14 mg Vitamin B 6 (Piridoksin; 5,5 mg Piridoksin hidroklorür olarak) 4,53 mg Vitamin B 12 (Siyanokobalamin) 0,006 mg Folik asit 0,414 mg Pantotenik asit (16,15 mg Dekspantenol olarak) 17,25 mg D-Biotin 0,069 mg Nikotinamid 46 mg _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Glisin, Glikokolik asit (sığır kaynaklı), Soya lesitini, Sodyum hidroksit ve Hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CERNEVIT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CERNEVIT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CERNEVIT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CERNEVIT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CERNEVIT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Sulandırıldıktan sonra KAS IÇI ya da DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN kuru toz halindeki bir vitamin karışımıdır. Erişkin ve 11 ya Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CERNEVIT IV/IM enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her flakonda: Vitamin A (Retinol palmitat olarak) 3500 IU Vitamin D 3 (Kolekalsiferol) (koyun kaynaklı) 220 IU Vitamin E (Alfa-tokoferol; 10,2 mg DL alfa-tokoferol olarak) 11,2 IU Vitamin C (Askorbik asit) 125 mg Vitamin B 1 (Tiamin; 5,8 mg Kokarboksilaz tetrahidrat olarak) 3,51 mg Vitamin B 2 (Riboflavin; 5,67 mg Riboflavin sodyum fosfat dihidrat) 4,14 mg Vitamin B 6 (Piridoksin; 5,5 mg Piridoksin hidroklorür olarak) 4,53 mg Vitamin B 12 (Siyanokobalamin) 0,006 mg Folik asit 0,414 mg Pantotenik asit (16,15 mg Dekspantenol olarak) 17,25 mg D-Biotin 0,069 mg Nikotinamid 46 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit y.m. (pH ayarlamak için) Soya lesitin 112,5 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sulandırıldıktan sonra intravenöz ve intramusküler uygulama için liyofilize toz. Toz turuncu renkli ve kokusuzdur. Çözeltinin görüntüsü berrak, turuncu-sarı partikülsüzdür. Steril 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkin ve 11 yaşından büyük çocukların günlük ihtiyaçlarına uygun olarak, oral alımın kontrendike veya yetersiz olduğu (yetersiz beslenme, gastrointestinal malabsorbsiyon, parenteral beslenme vb.) veya mümkün olmadığı durumlarda intravenöz yoldan vitamin uygulaması gerektiğinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler ve 11 yaş üstündeki çocuklarda günlük doz 1 flakondur. Artmış besin gereksinimi olan özel durumlarda (ciddi yanıklar vb.) günlük 2-3 flakon gibi yüksek dozlar kullanılabilir. 2 Besinsel kaynaklar, diğer vitamin takviyeleri veya inaktif madde formunda vitamin içeren ilaçlar (örneğin tipranavir oral çözeltisi (Bkz. Bölüm 4.5) gibi tüm kaynaklardan alınan toplam vitamin miktarı göz önünde bulundurulmalıdır. Uygun düze Baca dokumen lengkap