Country: Cyprus
Bahasa: Greek
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
HEXAL AG (0000003472) INDUSTRIESTRABE 25, HOLZKIRCHEN, D-83607
R06AE07
CETIRIZINE
10MG
FILM COATED TABLETS
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (8000001980) 10MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
CETIRIZINE
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (230024501) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (230024502) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (230024503) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CETIRIZIN HEXAL (cetirizine dihydrochloride) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Cetirizin Hexal και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetirizin Hexal 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cetirizin Hexal 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Cetirizin Hexal 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1.ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CETIRIZIN HEXAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ Baca dokumen lengkap
Page 1 of 6 27-August- 2010 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetirizin HEXAL 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains_ _10 mg Cetirizine dihydrochloride. For excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets. White to off-white, round, film coated tablet with breakline on one side and marked ‘AG’ on the other. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Adults and adolescents over 12 years of age: Symptomatic treatment of allergic rhinitis (seasonal and perennial), associated allergic conjunctivitis, and chronic idiopathic urticaria. Children 6-12 years: Symptomatic treatment of allergic rhinitis (seasonal and perennial), and chronic idiopathic urticaria. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Eld e r ly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal. Pat i e n t s w i th m o d e r a t e to s e v e r e re n a l i m pa i r m e n t : the dosing intervals must be individualized according to renal function. Refer to the following table and adjust the dose as indicated. To use this dosing table, an estimate of the patient’s creatinine clearance (CL cr ) in ml/min is needed. The CL cr (ml/min) may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination using the following formula: [ 140 − _age_( _years_) ] _x weight _ (_kg_ _ _) ( _x _ 0.85 _ for _ _women_ ) CL cr = 72 _x serum creatinine _(_mg _/ _dl_ _ _ ) Dosing Adjustments for Adult Patients with Impaired Renal Function Group Creatinine clearance (ml/min) Dosage and frequency Normal ≥80 10 mg once daily Mild 50 – 79 10 mg once daily Moderate 30 – 49 5 mg once daily Page 2 of 6 27-August- 2010 Severe < 30 5 mg once every 2 days End-stage renal disease - < 10 Contra-indicated Patients und ergoing dialy sis In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient and Baca dokumen lengkap