Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
ANALGESICOS NARCOTICOS
PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA
ANALGESICOS NARCOTICOS
500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 6 - 1037202840012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 12 - 1037202840020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 24 - 1037202840039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 36 - 1037202840047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 48 - 1037202840055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2018-10-08
COD PAR (PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 500 mg + 30 mg _ _ _ _ COD PAR_BU_VP_04 COD PAR paracetamol + fosfato de codeína MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimido com 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína: embalagem com 12, 24 ou 36 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: paracetamol .......................................................................... 500 mg fosfato de codeína hemi-hidratado* ..................................... 30,69 mg excipientes** ....................................................................... q.s.p 1 comprimido *Cada 30,69 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado equivalem a 30 mg de fosfato de codeína anidra. **Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? COD PAR é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições similares. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? COD PAR é uma combinação de dois analgésicos, codeína e paracetamol, que proporciona alívio de dores de intensidade moderada a intensa. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize COD PAR se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento. A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos. A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória em crianças abaixo de 18 anos que foram submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia. COD PAR é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no Baca dokumen lengkap
COD PAR (PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 500 mg + 30 mg _ _ COD PAR_BU_VPS_05 COD PAR paracetamol + fosfato de codeína MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimido com 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína: embalagem com 12, 24 ou 36 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: paracetamol .......................................................................... 500 mg fosfato de codeína hemi-hidratado* ..................................... 30,69 mg excipientes** ....................................................................... q.s.p 1 comprimido *Cada 30,69 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado equivalem a 30 mg de fosfato de codeína anidra. **Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, benzoato de sódio, bissulfito de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COD PAR é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições similares. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares e osteomusculares agudos, necessitando de analgesia, receberam 1 comprimido da associação paracetamol 500 mg + codeína 30 mg, sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos com intervalo de 4 horas, até a 24ª hora. Setenta e oito por cento (78%) dos investigadores classificaram a eficácia do tratamento como excelente (46%) e boa (32%). A média da redução da dor (avaliada pela escala visual analógica) já a partir de 30 minutos foi de 54% (p < 0,001) quando comparada à dor inicial, e de 84% na 24ª hora de tratamento. Oitenta e oito por cento (88%) dos p Baca dokumen lengkap