COLISTINE 2 MUI/ML SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX AGNEAUX PORCINS ET VOLAILLES

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Bahan aktif:

Colistine (sous forme de sulfate)

Boleh didapati daripada:

CEVA SANTE ANIMALE

Kod ATC:

QA07AA10

INN (Nama Antarabangsa):

Colistin (as sulphate)

Borang farmaseutikal:

Solution à diluer pour solution buvable

Kumpulan terapeutik:

Agneau, Dinde, Porcins, Poulet de chair, Veau

Kawasan terapeutik:

Anti-infectieux intestinaux, antibiotiques

Ringkasan produk:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Tarikh kebenaran:

2014-08-18

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COLISTINE 2 MUI/ML SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX AGNEAUX PORCINS ET
VOLAILLES
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine .....................(sous forme de sulfate)
2 000 000
UI
Excipient(s) :
Alcool benzylique
.......................................................
0,01 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution à diluer pour solution buvable.
Solution limpide, jaunâtre à orange.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), moutons (agneaux), porcs, poulets et dindes.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux, les agneaux, les porcs, les poulets et les dindes :
- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues
à des E. coli non invasives sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie
avant de procéder à un traitement métaphylactique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux antibiotiques
polypeptides ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser ne cas de résistance aux polymixines.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre
de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le
développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X),
généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être
fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration
contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration
orale,
des concentrations élevées sont observées dans le tractus
gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible
absorption de
la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus
longue que celle ind