COLISTINE SULFATE 2 000 000 UI/ML BUVABLE VIRBAC

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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01-10-2018

Bahan aktif:

Sulfate de colistine

Boleh didapati daripada:

VIRBAC

Kod ATC:

QA07AA10

INN (Nama Antarabangsa):

Sulfate de colistine

Borang farmaseutikal:

Solution buvable

Kumpulan terapeutik:

Agneau, Porcins, Veau, Volailles

Kawasan terapeutik:

agents anti-infectieux, antibiotiques

Ringkasan produk:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Tarikh kebenaran:

1987-04-22

Ciri produk

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COLISTINE SULFATE 2 000 000 UI/ML BUVABLE VIRBAC
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine
..………………...
……………………………....
2 000 000
UI
(sous forme de sulfate)
Excipient(s) :
Alcool
benzylique
………………………………………..
0,01 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Veaux, agneaux, porcins et volailles.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux, les agneaux, les porcins et les volailles :
- Traitement
et métaphylaxie
des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs
sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie
avant de procéder à un traitement métaphylactique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la
flore
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la
flore
microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une
colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement
associée à _Clostridium difficile_, qui peut être fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration
contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration
orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus
gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible
absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de
traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique
« Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition
inutile, n
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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