Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trimethoprim, Sulfamethoxazole
RATIOPHARM GMBH
J01EE01
Trimethoprim, Sulfamethoxazole
80 mg / 400 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 404517) Ei kaupan: 20
Resepti: 30 Ei kaupan: 20
sulfametoksatsoli ja trimetopriimi
; Soveltuvuus iäkkäille Trimethoprimum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin kanssa. Sulfamethoxazolum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Pidennä annosväliä kolmen käyttöpäivän jälkeen keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta.
Myyntilupa myönnetty
1991-12-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COTRIM TABLETIT COTRIM FORTE TABLETIT Cotrim: trimetopriimia 80 mg ja sulfametoksatsolia 400 mg Cotrim forte: trimetopriimia 160 mg ja sulfametoksatsolia 800 mg LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cotrim ja Cotrim Forte ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cotrimia tai Cotrim fortea 3. Miten Cotrimia ja Cotrim fortea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cotrimin ja Cotrim forten säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COTRIM JA COTRIM FORTE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteiden vaikuttavat aineet trimetopriimi ja sulfametoksatsoli ovat molemmat bakteerien kasvua estäviä antibiootteja. Yhdistämällä nämä kaksi vaikuttavaa ainetta saadaan laajempi ja tehokkaampi antibakteerinen vaikutus. Tärkeimpiä käyttöalueita ovat tulehdukset keskikorvassa, keuhkoputkessa tai muualla hengitysteissä (esim. akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume), virtsatietulehdukset sekä ruoansulatuskanavan tulehdukset. Trimetopriimia ja sulfametoksatsolia, joita Cotrim ja Cotrim Forte sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarv Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cotrim tabletit Cotrim forte tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Cotrim tabletti Yksi tabletti sisältää 80 mg trimetopriimiä ja 400 mg sulfametoksatsolia. Cotrim forte tabletti Yksi tabletti sisältää 160 mg trimetopriimiä ja 800 mg sulfametoksatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Cotrim tabletti Tabletti Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella, halkaisija 12 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Cotrim forte tabletti Tabletti Valkoinen, kaksoiskupera kapselitabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla, koko 9,5 mm x 20 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hengitysteiden infektiot: akuutti ja krooninen bronkiitti, pneumonia, _ Pneumocystis carinii_ -pneumonia, sinuiitti sekä _otitis media_. Virtsatieinfektiot: akuutti ja krooninen kystiitti, pyelonefriitti. Genitaali-infektiot: mm. prostatiitti ja gonokokkiuretriitti. Ruuansulatuskanavan infektiot: enteriitti, lavantauti (_Salmonella typhi_) ja pikkulavantauti (_Salmonella _ _paratyphi_ A ja B) sekä shigelloosi. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobiologisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Vuorokausiannos lapsille on noin 6 mg trimetopriimiä ja 30 mg sulfametoksatsolia painokiloa kohden. 2 Cotrim tabletit _Tavallinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: _ Kaksi tablettia kaksi kertaa päivässä. Enimmäisannos kolme tablettia kaksi kertaa päivässä. Annostus pitkäaikaiskäytössä (yli 14 päivää) yksi tabletti kaksi kertaa päivässä. _Tavallinen annos 6-12 vuotiaille lapsille: _ Yksi tabletti kaksi kertaa päivässä. Cotrim forte tabletit _Tavallinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: _ yksi tabletti kaksi kertaa päivässä. Enimm Baca dokumen lengkap