Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nizatidina
FARMACEUTICI CABER S.R.L.
A02BA04
Nizatidine
"150 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE"10 CAPSULE; IV 5 FIALE 100 MG/4 ML; IV 5 FIALE 150 MG/6 ML; IV 5 FIALE
N
Nizatidina
026617047 - IV 5 FIALE 150 MG/6 ML - Revocato; 026617050 - IV 5 FIALE 300 MG/12 ML - Revocato; 026617011 - 150 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Revocato; 026617023 - 300 MG CAPSULE RIGIDE10 CAPSULE - Revocato; 026617035 - IV 5 FIALE 100 MG/4 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILL. D.L. 540/92 CRONIZAT 150 MG CAPSULE RIGIDE CRONIZAT 300 MG CAPSULE RIGIDE Nizatidina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per l’ulcera peptica e per la malattia da reflusso gastroesofageo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - ulcera duodenale - ulcera gastrica - ulcere associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei - esofagite da reflusso gastro-esofageo Prevenzione di ulcere recidivanti CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad altri anti-H 2 o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare durante gravidanza e allattamento PRECAUZIONI PER L’USO Essendo la nizatidina parzialmente metabolizzata dal fegato e quasi totalmete escreta dai reni, si consiglia cautela nel trattamento di pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. In particolare nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata o grave si dovrà ricorrere ad una riduzione nel dosaggio. Prima di iniziare la terapia con nizatidina nell'ulcera gastrica, deve essere esclusa la sua possibile natura maligna, poiché è stato riscontrato che il trattamento con un antagonista H 2 istaminico allevia i sintomi associati al carcinoma dello stomaco e ne ritarda perciò la diagnosi. INTERAZIONI E' stato dimostrato che la nizatidina non interferisce con il sistema enzimatico metabolizzante i farmaci associato al citocromo P-450; pertanto interazioni farmacologiche mediate dall'inibizione del metabolismo epatico non dovrebbero verificarsi. Non si sono riscontrate interazioni tra nizatidina e farmaci metabolizzati attraverso questo sistema quali: aminofillina, teofillina, clorodiazepossido, diazepam, metoprololo, warfarina, lorazepam, lidocaina, fenitoina. In pazienti cui erano stati somministrati dosi giornaliere molto elevate di aspirina (3900 mg) sono stati riscontrati incrementi dei livelli sierici di salicilato in corso di contemporanea somministrazione di nizatidina orale 150 mg due volte al giorno. Nizatidina e altri antagonisti dei recettori istaminici H 2 possono ridurre l’assorbimen Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: CRONIZAT 150 mg capsule rigide CRONIZAT 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CRONIZAT 150 mg capsule rigide Ogni capsula contiene: nizatidina 150 mg CRONIZAT 300 mg capsule rigide Ogni capsula contiene: nizatidina 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide per somministrazione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - ulcera duodenale - ulcera gastrica - ulcere associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei - esofagite da reflusso gastro-esofageo Prevenzione di ulcere recidivanti 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Trattamento dell'ulcera duodenale: La dose giornaliera suggerita e' di 300 mg (1 capsula da 300 mg o 2 capsule da 150 mg) prima di coricarsi, oppure 1 capsula da 150 mg due volte al giorno, una la mattina e una la sera. La terapia dovrebbe durare 4 settimane, con sospensione anticipata del trattamento solo se la guarigione e' documentata dall'esame endoscopico. La maggior parte delle ulcere cicatrizzano in 4 settimane; in caso contrario i pazienti devono continuare il trattamento per altre 4 settimane. Trattamento dell'ulcera gastrica benigna: La dose giornaliera raccomandata e' di 300 mg (1 capsula da 300 mg o 2 capsule da 150 mg) prima di coricarsi, oppure 1 capsula da 150 mg due volte al giorno, una la mattina e una la sera. Il trattamento dovrebbe durare da quattro a otto settimane salvo i casi in cui la guarigione, confermata endoscopicamente, avvenga prima. Ulcere associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei Per il trattamento delle ulcere secondarie all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (fans) e/o nel caso fosse necessaria la prosecuzione della terapia con tali farmaci, la dose giornaliera raccomandata è 1 capsula di 300 mg alla sera prima di coricarsi, oppure 1 capsula da 150 mg due volte al giorno, una la mattina e una la sera per un periodo Baca dokumen lengkap