CURTEGA 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

propofol

Boleh didapati daripada:

Pfizer Kft.

Kod ATC:

N01AX10

INN (Nama Antarabangsa):

propofol

Unit dalam pakej:

1x20ml injekciós üvegben 5x20ml injekciós üvegben 10x20ml injekciós üvegben 1x50ml injekciós üvegben 10x50ml injekciós üvegben 1

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ringkasan produk:

1x20ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 01; 5x20ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 02; 10x20ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 03; 1x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 04; 10x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 05; 1x100ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 06; 10x100ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 07

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2011-10-13

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CURTEGA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
propofol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, az
ápolószemélyzethez vagy a gyógyszerészéhez..
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, az
ápolószemélyzetet vagy a gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Curtega és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Curtega alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Curtega-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Curtega-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURTEGA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A CURTEGA AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐKNEK NEVEZETT GYÓGYSZEREK
CSOPORTJÁBA TARTOZÓ KÉSZÍTMÉNY.
AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐK ESZMÉLETLEN ÁLLAPOTOT (ALVÁST)
IDÉZNEK ELŐ, ÚGY HOGY SEBÉSZETI ÉS EGYÉB
BEAVATKOZÁSOK VÉGEZHETŐK EL. A KÉSZÍTMÉNY NYUGTATÁSRA IS
ALKALMAZHATÓ (ELÁLMOSÍTJA ÖNT
ANÉLKÜL, HOGY TELJESEN ELALUDNA).
A Curtega 10 mg/ml alkalmazható:
• felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél
általános érzéstelenítés bevezetésére és
fenntartására,
• 16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő,
lélegeztetett betegek nyugtatására (szedálás),
• felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél
diagnosztikus és műtéti eljárások során történő
nyugtatásra (szedálás), önmagában, illetve helyi vagy regionáli

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Curtega 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml emulziós injekció vagy infúzió10 mg propofolt tartalmaz.
Minden 10 ml-es injekciós üveg 100 mg propofolt tartalmaz.
Minden 20 ml-es injekciós üveg 200 mg propofolt tartalmaz.
Minden 50 ml-es injekciós üveg 500 mg propofolt tartalmaz.
Minden 100 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz.
Segédanyagok:
1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma: 100 mg finomított
szójaolaj, 0,03 mg nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció vagy infúzió.
Fehér, olaj-a-vízben emulzió.
Ozmolarlitás: 250-350 mOsm/Kg
7.00 és 8.50 közötti pH.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Curtega rövid hatású intravénás általános anesztetikum
• felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél
általános anesztézia bevezetésére és
fenntartására,
• felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél
diagnosztikai és műtéti eljárások során történő
szedálásra önmagában, illetve lokális vagy regionális
anesztéziával kombinálva,
•16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő
lélegeztetett betegek szedálására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Curtega 10 mg/ml csak kórházakban vagy jól felszerelt
betegellátó egységekben, aneszteziológiában
vagy intenzív betegellátásban képzett orvos adhatja be.
A keringés és légzés folyamatos ellenőrzése szükséges (pl.
EKG, pulzoximéter). A légút
biztosításához, a mesterséges lélegeztetéshez, valamint az
újraélesztéshez szükséges egyéb
felszereléseknek minden esetben azonnal rendelkezésre kell állniuk.
A diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett
szedálásra a Curtega 10 mg/ml-t nem adhatja
be ugyanaz a személy, aki a műtéti vagy diagnosztikai beavatkozást
is végzi.
A Curtega 10 mg/ml nem rendelkezik fájdalomcsillapító
tulajdonsággal, így a Curtega 10 m