Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Dalteparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 5000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
subkutane Anwendung
erloschen
2011-04-04
palde-2v3dapz-il-25 1 05.09.2012 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DALTEPARIN PFIZER ® 2.500 I.E./0,2 ML 2.500 I.E. Injektionslösung Dalteparin-Natrium BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF. IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON DALTEPARIN PFIZER 2.500 I.E./0,2 ML SCHÄTZT IHR ARZT FÜR SIE HÖHER EIN ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN KÖNNEN. • SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT EINORDNEN KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT. • DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. _Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für Ihren Arzt. _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml beachten? 2.1 Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml darf nicht angewendet werden _(Gegenanzei_ _gen) _ ((Pikt. 201))_ _ 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ((Pikt. 400)) 2.3 Anwendung von Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln (_Wechselwirkungen_) ((Pikt. 104))_ _ 2.4 Anwendung von Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml bei Schwangerschaft und Stillzeit ((Pikt.005)) 2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ((Pikt. 006)) 3. Wie wenden Sie Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml richtig an? _ (Dosierung)_ 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen zum Produkt 7. Adressen 8. _Hinweise für den Arzt_ _ _ _ _ 1. WAS IST DALTEPARIN PFIZER 2.500 I.E./0,2 ML UND WOFÜR WI Baca dokumen lengkap
spcde-2v3dapz-il-0 1 05.09.2012 PFIZER((Logo)) Dalteparin Pfizer ® 2.500 I.E./0,2 ml / 5.000 I.E./0,2 ml FACHINFORMATION spcde-2v3dapz-il-0 2 05.09.2012 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Dalteparin Pfizer ® 2.500 I.E./0,2 ml 2.500 I.E. Injektionslösung Dalteparin Pfizer ® 5.000 I.E./0,2 ml 5.000 I.E. Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dalteparin-Natrium Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml: 1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält: Dalteparin-Natrium 2.500 I.E.* anti-Faktor Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa) Dalteparin Pfizer 5.000 I.E./0,2 ml: 1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält: Dalteparin-Natrium 5.000 I.E. * anti-Faktor Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa) *1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.! Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko – am Operationstag auch bei hohem Risiko Dalteparin Pfizer 5.000 I.E./0,2 ml Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei hohem thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie) Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen Patienten mit mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko und vorübergehend eingeschränkter Mobilität aufgrund einer akuten Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, respiratorische Erkrankungen, schwere Infektionen) spcde-2v3dapz-il-0 3 05.09.2012 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Dalteparin Pfizer 2.500 I.E./0,2 ml bzw. Dalteparin Pfizer 5.000 I.E./0,2 ml Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen: In Abhängigkeit vom Risiko des Patienten werden nebenstehende Dosierungsschemata empfohlen: PATIE Baca dokumen lengkap