Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, kalcijum-хлорид, magnezijum-хлорид
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
B05DB..
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid
1.36%m/v (13.6g/L)+5.38g/L+4.48g/L+0.184g/L+0.051g/L
rastvor za peritonealnu dijalizu
rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/L)+5.38g/L+4.48g/L+0.184g/L+0.051g/L; dvostruka plastična kesa, 1x2500mL
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
BAXTER HEALTHCARE S.A.
JKL: 9175731
OBNOVA
2019-06-04
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK DIANEAL PD4, 1,36% M/V (13,6G/L)+5,38G/L+4,48G/L+0,184G/L+0,051G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU DIANEAL PD4, 2,27% M/V (22,7G/L)+5,38G/L+4,48G/L+0,184G/L+0,051G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU DIANEAL PD4, 3,86% M/V (38,6G/L)+5,38G/L+4,48G/L+0,184G/L+0,051G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU GLUKOZA, NATRIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT, KALCIJUM-HLORID, MAGNEZIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dianeal PD4 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dianeal PD4 3. Kako se primenjuje lek Dianeal PD4 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dianeal PD4 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK DIANEAL PD4 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dianeal PD4 je rastvor za peritoneumsku dijalizu. Odstranjuje vodu i toksične produkte iz krvi. Takođe, ovaj rastvor koriguje prisutne poremećene vrednosti različitih krvnih komponenti. Lek Dianeal PD4 sadrži različite koncentracije glukoze (1,36%, 2,27% ili 3,86). Veća koncentracija glukoze u rastvoru odstranjuje veću količinu vode iz krvi. Lek Dianeal PD4 vam može propisati lekar ako imate: akutnu i hroničnu insuficijenciju bubrega tešku retenciju tečnosti elektrolitni disbalans intoksikaciju lekovima, kada nije dostupna alternativna terapija. Lek Dianeal PD4 je naročito koristan za kontrolu kalcijuma i fosfata u serumu kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega koji primaju lekove za vezivanje fosfata, koja sadrže soli kalcijuma ili magnezijuma. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIANEAL PD4 LEK Baca dokumen lengkap
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dianeal PD4, rastvor za peritonealnu dijalizu, 1,36% m/v(13,6g/L)+5,38g/L+4,48g/L+0,184g/L+0,051g/L Dianeal PD4, rastvor za peritonealnu dijalizu, 2,27%m/v (22,7g/L)+5,38g/L+4,48g/L+0,184g/L+0,051g/L Dianeal PD4, rastvor za peritonealnu dijalizu, 3,86%m/v (38,6g/L)+5,38g/L+4,48g/L+0,184g/L+0,051g/L INN: glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: glukoza, monohidrat što odgovara • glukoza, bezvodna 15 g (1,5 % m/v) 13,6 g 25 g (2,5 % m/v) 22,7 g 42,5 g (4,25% m/v) 38,6 g natrijum-hlorid 5,38 g 5,38 g 5,38 g natrijum-laktat 4,48 g 4,48 g 4,48 g kalcijum-hlorid dihidrat 0,184 g 0,184 g 0,184 g magnezijum-hlorid heksahidrat 0,051 g 0,051 g 0,051 g Sastav izražen u mmol/L Natrijum 132 Kalcijum 1,25 Magnezijum 0,25 Hloridi 95 Laktati 40 Osmolarnost 1,36%: 344 mOsm/L Osmolarnost 2,27%: 395 mOsm/L Osmolarnost 3,86%: 483 mOsm/L pH: 5,5 Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za peritonealnu dijalizu. Rastvor je bistar, bezbojan do slabo žut. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dianeal PD4 je indikovan u slučaju potrebe za peritonealnom dijalizom, uključujući: akutnu i hroničnu insuficijenciju bubrega; tešku retenciju vode; elektrolitni disbalans; intoksikaciju lekovima, kada adekvatnija alternativna terapija nije dostupna. Dianeal PD4 je naročito koristan za kontrolu kalcijuma i fosfata u serumu kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega koji primaju sredstva za vezivanje fosfata, koja sadrže soli kalcijuma ili magnezijuma. 2 od 9 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _DOZIRANJE_ Način lečenja, učestalost primene, volumen rastvora, trajanje zadržavanja rastvora u trbušnoj duplji kao i trajanje dijalize određuje lekar. _Odrasli_ Kod pacijenata na kontinuiranoj ambulantnoj peritoneumskoj dijalizi (_Continuous Ambulatory Peritoneal _ _Dialysis _ – CAPD) obično se obavljaju 4 ciklusa na dan (24 sata). Kod p Baca dokumen lengkap