Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
TEVA B.V.
D11AX18
DICLOFENAC SODIUM
30 mg/g
GEL
DICLOFENACO SODICO 30 mg
USO CUTÁNEO
1 tubo de 90 g; 1 tubo de 60 g
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL, 1 tubo de 90 g - 363598004 - 134795004 - 155451000140105; DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL, 1 tubo de 60 g - 363598004 - 134795004 - 27621000140104
Autorizado
2018-05-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL diclofenaco sódico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diclofenaco Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco Teva 3. Cómo usar Diclofenaco Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diclofenaco Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOFENACO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diclofenaco Teva contiene diclofenaco sódico como principio activo. Diclofenaco sódico es un principio activo antiinflamatorio no esteroideo. Este medicamento se utiliza, aplicado en la piel, para el tratamiento del problema de la piel conocido como queratosis solar o actínica causado por la exposición prolongada a la radiación solar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO TEVA NO USE DICLOFENACO TEVA: - Si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha presentado anteriormente alguna reacción alérgica, como p. ej. erupción cutánea (urticaria), dificultades al respirar (respiración sibilante) o goteo nasal (rinitis alérgica) tras la toma de ácido acetilsalicílico o de cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo. - Si se encuentra en los tres últimos meses del embarazo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Diclofenaco Teva. - No puede excluirse la p Baca dokumen lengkap
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclofenaco Teva 30 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 30 mg de diclofenaco sódico Excipiente con efecto conocido Cada gramo de gel contiene 10 mg de alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel claro, transparente, incoloro o de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la queratosis actínica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Diclofenaco Teva se aplica localmente sobre el área afectada dos veces al día. La cantidad necesaria depende del tamaño del área afectada. Por lo general, se aplican 0,5 gramos de gel (lo que corresponde al tamaño de un guisante) sobre un área afectada de 5 cm x 5 cm de superficie dos veces al día. La cantidad diaria máxima de 8 gramos de gel permite el tratamiento simultáneo de una superficie cutánea de hasta 200 cm 2 . La duración habitual del tratamiento es de 60 a 90 días. La eficacia máxima se ha observado en tratamientos de una duración próxima al periodo superior en este rango. La cicatrización completa de la lesión o las lesiones o el efecto terapéutico óptimo pueden no ser observados hasta 30 días tras la finalización de la terapia. _ _ _Pacientes de edad avanzada _ Puede aplicarse la dosis habitual en adultos. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y la eficacia de diclofenaco gel en niños y adolescentes. La queratosis actínica es una enfermedad que no suele darse en la población pediátrica, por lo que no se ha estudiado en estos pacientes. Por este motivo, no se ha establecido una recomendación posológica ni indicaciones para el uso de este medicamento en niños y adolescentes. Forma de administración Uso cutáneo. 2 de 9 El gel debe ser aplicado suavemente en la piel. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la secc Baca dokumen lengkap