Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
300MG/CAP
MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 300MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DILTIAZEM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802047706017 BTx28 (BLIST 7x4) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
DIPEN ® (DILTIAZEM HYDROCHLORIDE) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ DIPEN : Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap, 180mg/cap, 240mg/cap και 300mg/cap. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία_: Diltiazem hydrochloride. _Έκδοχα_: Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg / cap : Sucrose, starch maize, polyvidone, eudragit rs, paraffin, talc, iron oxide red E172, iron oxide yellow E172, titanium dioxide E171, erythrosine E127, indigotine E132, gelatin. Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180 mg / cap , 240 mg / cap , 300 mg / cap : Sugar spheres, ammonio methacrylate copolymer type A, ammonio methacrylate copolymer type B, parafin, talc, titanium dioxide E171, gelatin, erythrosine E127 _(180 mg/cap και 240 mg/cap)_, indigotine E132 _(180mg/cap και 300mg/cap)_, quinoline yellow E104 _(240mg/cap)_. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg / cap , 180 mg / cap , 240 mg / cap , 300 mg / cap : Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg diltiazem hydrochloride αντίστοιχα. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Dipen καψάκια ελεγχόμενης απ Baca dokumen lengkap
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DIPEN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ DIPEN ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 120 MG / CAP , 180 MG / CAP , 240 MG / CAP , 300 MG / CAP : Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg diltiazem hydrochloride αντίστοιχα. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας) - Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες είναι ένα καψάκιο διλτιαζέμης των 200mg ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε καψάκιο των 300mg ημερησίως, σύμφωνα με τη θεραπευτική ανταπόκριση και την ασφάλεια. Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η αρχική Baca dokumen lengkap