Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dobutaminklorid
Panpharma, Z.I. du Clairay, Luitre, Francuska
C01CA07
dobutaminklorid
250 mg/20 ml
koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 bočica sa 20 ml sadrži 250 mg dobutamina u obliku 280,2 mg dobutaminklorida
na recept ograničeni recept
Panpharma GmbH, Trittau, Njemačka
Pakiranje: 10 bočica s 20 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-694824050-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-07
2017-07-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ _ _ DOBUTAMIN PANPHARMA 250 MG/20 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU dobutamin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju? 3. Kako primjenjivati Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOBUTAMIN PANPHARMA 250 MG/20 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI? Lijek Dobutamin Panpharma pripada u skupinu lijekova poznatih kao inotropni lijekovi od kojih Vaše srce jače kuca. U odraslih se koristi za: otvorene operacije na srcu liječenje srčanih bolesti liječenje zatajenja srca liječenje stanja šoka kao nadomjestak za fizičku aktivnost u ispitivanju opterećenja srčanog mišića. U djece i adolescenata (od novoroĎenačke dobi do 18 godina starosti) koristi se kao potpora radu srca u stanjima slabe prokrvljenosti (hipoperfuzija) srca kad se srce izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju u toku jedne minute (mali minutni volumen). Ta stanja mogu nastati nakon kirurškog zahvata na srcu, u slučaju bolesti srca (kardiomiopatija) ili u stanjima šoka (kardiogeni ili septički). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOBUTAMIN PANPHARMA 250 MG/20 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DOBUTAMIN PANPHARMA 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sa 20 ml sadrži 250 mg dobutamina u obliku 280,2 mg dobutaminklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml sadrži 0,22 mg natrijevog metabisulfita. 20 ml sadrži 4,4 mg natrijevog metabisulfita. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju Bezbojna ili blago žućkasta prozirna otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli _ _ _ DOBUTAMIN PANPHARMA indiciran je za odrasle bolesnike kojima je potrebna potpora inotropnim ljekovima u liječenju smanjenog minutnog volumena srca, uslijed infarkta miokarda, kirurških zahvata na srcu, kardiomiopatije, septičkog šoka i kardiogenog šoka. Dobutamin Panpharma takoĎer može povećati ili održati istim minutni volumen srca tijekom ventilacije s pozitivnim tlakom na kraju ekspirija (eng. _positive end-expiratory pressure_, PEEP). _Stresna ehokardiografija dobutaminom (samo u odraslih) _ DOBUTAMIN PANPHARMA se može primjeniti u stres ehokardiografiji kao zamjena za vježbanje, u bolesnika kod kojih se rutinsko ispitivanje ne može provesti na zadovoljavajući način. Ispitivanje pomoću dobutamina potrebno je provoditi isključivo u jedinicama koje i inače provode ovakva ispitivanja te su uobičajeni nadzor i oprez koji su potrebni za takvo ispitivanje potrebni i kod primjene dobutamina u ovu svrhu. _Pedijatrijska populacija _ _ _ DOBUTAMIN PANPHARMA je indiciran u svim pedijatrijskim dobnim skupinama (od novoroĎenačke dobi do 18 godina starosti) kao inotropna potpora kod stanja hipoperfuzije s malim minutnim volumenom koja su rezultat dekompenziranog zatajenja srca nakon kirurškog zahvata na srcu, kardiomiopatija i kardiogenog ili septičkog šoka. _ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ H A L M E D 14 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 Preporučena doza u odraslih i osoba starije životne dobi: uobičaje Baca dokumen lengkap