Dolnada

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Oksikodono hidrochloridas/Naloksono hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N02AA55

INN (Nama Antarabangsa):

Oksikodono hydrochloride/Naloksono hydrochloride

Dos:

40 mg/20 mg; 20 mg/10 mg; 10 mg/5 mg

Borang farmaseutikal:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Oxycodone and naloxone

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2017-06-13

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DOLNADA 10 MG/5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
DOLNADA 20 MG/10 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
DOLNADA 40 MG/20 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
oksikodono hidrochloridas/ naloksono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dolnada ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dolnada
3.
Kaip vartoti Dolnada
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dolnada
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOLNADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dolnada yra pailginto atpalaidavimo tabletė, o tai reiškia, kad jo
veikliosios medžiagos išsiskiria ilgą
laiką. Jų veikimas trunka 12 valandų.
Šios tabletės skirtos tik suaugusiesiems.
SKAUSMO MALŠINIMAS
Jums DOLNADA_ _tabletes paskyrė sunkiam skausmui, kurį tinkamai
kontroliuoti galima tik opioidiniais
analgetikais.
KAIP DOLNADA_ _VEIKIA MALŠINANT SKAUSMĄ
Dolnada sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksikodono hidrochlorido
ir naloksono hidrochlorido.
Oksikodono hidrochloridas yra atsakingas už Dolnada skausmą
malšinantį poveikį ir yra stiprus
analgetikas (vaistas nuo skausmo), priklausantis opioidų grupei.
Antroji Dolnada veiklioji medžiaga
yra naloksono hidrochloridas, skirtas palengvinti šalutinius
poveikius, gydant skausmą malšinančiais
opioidais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLNADA
DOLNADA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija oksikodono hidrochloridui arba naloksono
hidroc

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dolnada 10 mg/5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Dolnada 20 mg/10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Dolnada 40 mg/20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
10
mg/5
mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg oksikodono
hidrochlorido, atitinkančio 9 mg
oksikodono, ir 5 mg naloksono hidrochlorido (kaip 5,45 mg naloksono
hidrochlorido dihidrato),
atitinkančio 4,5 mg naloksono.
20
mg/10
mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg oksikodono
hidrochlorido, atitinkančio 18 mg
oksikodono, ir 10 mg naloksono hidrochlorido (kaip 10,9 mg naloksono
hidrochlorido dihidrato),
atitinkančio 9 mg naloksono.
40
mg/20
mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg oksikodono
hidrochlorido, atitinkančio 36 mg
oksikodono, ir 20 mg naloksono hidrochlorido (kaip 21,8 mg naloksono
hidrochlorido dihidrato),
atitinkančio 18 mg naloksono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje 10 mg/5 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 66,45 mg
laktozės (monohidrato
pavidalu).
Kiekvienoje 20 mg/10 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 51,78
mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Kiekvienoje 40 mg/20 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 103,55
mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
10
mg/5
mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos
pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių
vienoje pusėje įspausta „10“ (matmenys: 9,5 mm x 4,5 mm).
20
mg/10
mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Šviesiai rausvos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele
dengtos pailginto atpalaidavimo tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „20“ (matmenys: 9,5 mm x 4,5 mm).
40
mg/