Dolocodon

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Oksikodono hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

N02AA05

INN (Nama Antarabangsa):

Oksikodono hydrochloride

Dos:

20 mg; 10 mg; 5 mg; 40 mg

Borang farmaseutikal:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Oxycodone

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2010-10-12

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dolocodon 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Dolocodon 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Dolocodon 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Dolocodon 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Dolocodon 5 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5
mg oksikodono hidrochlorido,
atitinkančio 4,5 mg oksikodono.
_Dolocodon 10 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
10 mg oksikodono hidrochlorido,
atitinkančio 9 mg oksikodono.
_Dolocodon 20 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
20 mg oksikodono hidrochlorido,
atitinkančio 17,9 mg oksikodono.
_Dolocodon 40 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
40 mg oksikodono hidrochlorido,
atitinkančio 36 mg oksikodono.
Pagalbinė medžiaga
_Dolocodon 5 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
15 mg sacharozės.
_Dolocodon 10 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
30 mg sacharozės.
_Dolocodon 20 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
12 mg sacharozės.
_Dolocodon 40 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
24 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Dolocodon 5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele.
Dolocodon 10 mg tabletės yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos,
dengtos plėvele, su laužimo vagele
abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Dolocodon 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele su
laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi
lygias dalis.
Dolocodon 40 mg tabletės yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos,
dengtos plėvele, su laužimo vagele
abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stiprus skausmas, kurį pakankamai gali