Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml
Orion
QN05CM91
Medetomidine Hydrochloride
1 mg/ml
Oplossing voor injectie
Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
hond; kat
Medetomidine
CTI-code: 151742-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100017178 - CNK-code: 1070499 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151742-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1990-07-20
Notice – version NL Domitor 1mg/ml B. BIJSLUITER Notice – version NL Domitor 1mg/ml BIJSLUITER Domitor 1 mg/ml inspuitbare oplossing 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE ORION CORPORATION Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOMITOR, 1 mg/ml, inspuitbare oplossing. Medetomidine Hydrochloride. 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAAM BESTANDDEEL: Medetomidine hydrochloride 1 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat Propylparahydroxybenzoaat Natriumchloride Water voor injectie tot 1 ml. 4. INDICATIES Honden en katten: Voor beheersing, sedatie en pijnbestrijding geassocieerd met medische onderzoeken en procedures. Als premedicatie vóór inductie voor algehele anesthesie. Katten: In combinatie met ketamine voor de inductie van algehele anesthesie voorafgaand aan chirurgische ingrepen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een hartinsufficiëntie, een aandoening ter hoogte van de ademhalingswegen of lever- of nierinsufficiëntie, dieren in shocktoestand, sterk verzwakte dieren of dieren die gestresseerd zijn omwille van warmte, koude of extreme vermoeidheid. Niet gebruiken in combinatie met sympaticomimetische amines. Niet gebruiken bij dieren met een mechanisch obstakel dat de maagreflux verhindert (bv. slokdarmobstructie, maagtorsie enz) vanwege de braakopwekkende effecten van medetomidine bij sommige dieren. Medetomidine moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren met diabetes. Notice – version NL Domitor 1mg/ml 6. BIJWERKINGEN De arteriële bloeddruk stijgt eerst, waarna deze terug normaliseert of waarden bereikt die licht lager zijn dan de normale. Een bradycardie met een occasionele auriculo-ventriculaire blok kan waargenomen worden. Er zijn zeldzame gevallen van cyanose gemeld. Sommige honden en de meeste katten zullen braken binnen de 15 à 25 minuten na de injectie. Katten kunnen ook braken tijdens de herstelperio Baca dokumen lengkap
SKP – NL version Domitor 1 mg/ml BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL version Domitor 1 mg/ml 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL: DOMITOR, 1 mg/ml, inspuitbare oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: 1 mg medetomidine hydrochloride HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat Propylparahydroxybenzoaat Natriumchloride Water voor injectie tot 1 ml. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inspuitbare oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Honden en katten. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden en katten: Voor beheersing, sedatie en pijnbestrijding geassocieerd met medische onderzoeken en procedures Als premedicatie vóór inductie voor algehele anesthesie. Katten: In combinatie met ketamine voor de inductie van algehele anesthesie voorafgaand aan chirurgische ingrepen. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een hartinsufficiëntie, een aandoening ter hoogte van de ademhalingswegen of lever- of nierinsufficiëntie, dieren in shocktoestand, sterk verzwakte dieren of dieren die gestresseerd zijn omwille van warmte, koude of extreme vermoeidheid. Niet gebruiken in combinatie met sympaticomimetische amines. Niet gebruiken bij dieren met een mechanisch obstakel dat de maagreflux verhindert (bv. slokdarmobstructie, maagtorsie enz) vanwege de braakopwekkende effecten van medetomidine bij sommige dieren. Medetomidine moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren met diabetes. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen bekend. SKP – NL version Domitor 1 mg/ml 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Een klinisch onderzoek moet uitgevoerd worden bij alle dieren vóór de toediening van diergeneesmiddelen voor sedatie of algemene verdoving. Wanneer het diergeneesmiddel is toegediend, moet het dier kunnen rusten op een zeer ru Baca dokumen lengkap