Doxazosine 4 mg, tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOXAZOSINE;

Boleh didapati daripada:

Genthon B.V.

Kod ATC:

C02CA04

INN (Nama Antarabangsa):

DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOXAZOSINE;

Borang farmaseutikal:

Tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Doxazosin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Risalah maklumat

Document number (version): M1.3.1_03.DZS.tab4.006.08
Page 1 of 8
1.3.1
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
DOXAZOSINE 4 MG, TABLETTEN
Werkzame stof: doxazosinemesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn anderen, ook al hebben zij dezelfdeklachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijg u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Doxazosine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT
IS
DOXAZOSINE
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Doxazosine behoort tot de groep van de zogenaamde vasodilatoren. Deze
geneesmiddelen zorgen
ervoor dat de bloedvaten worden verwijd waardoor de bloeddruk daalt.
Doxazosine kan ook de
spierweefselspanning van de prostaat en de urinewegen verlagen.
Doxazosine wordt gebruikt voor:

de behandeling van hoge bloeddruk.

de behandeling van Benigne Prostaathyperplasie (goedaardige
prostaatvergroting)
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u ALLERGISCH (overgevoelig) bent voor DOXAZOSINE, voor andere
geneesmiddelen uit dezelfde
groep (de zogenaamde QUINAZOLINES, zoals PRAZOSINE en TERAZOSINE) of
voor één van de andere
STOFFEN die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden IN
RUBRIEK 6.
Document number (version): M1.3.1_03.DZS.tab4.006.08
Page 2 of 8

als
uw
BLOEDDRUK

Ciri produk

Document number (version): M1.3.1_01.DZS.tab4.004.14
Page 1 of 12
1.3.1
Samenvatting van de productkenmerken
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine 4 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Doxazosine 4 mg tabletten bevatten 4,85 mg doxazosinemesilaat per
tablet, overeenkomend met 4 mg
doxazosine.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 80,88 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Licht oranje tot roze geurloze biconvex tabletten zonder coating, met
een breuklijn aan beide kanten en
de inscriptie "DZS4" aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie. Doxazosine is geïndiceerd bij de behandeling
van de klinische symptomen van
goedaardige prostaatvergroting (BPH).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie: _
De gebruikelijke dosering van doxazosine ligt tussen de 1 en 8 mg/dag.
De maximaal aanbevolen
dosering is 16 mg/dag. De aanvangsdosering is 1 mg, in te nemen voor
de nachtrust, en deze dosis
wordt 1 tot 2 weken aangehouden. Daarop kan de dosering worden
verhoogd tot 2 mg, éénmaal per
dag, gedurende opnieuw 1 tot 2 weken. Zonodig kan de dagelijkse
dosering vervolgens opnieuw, met
Document number (version): M1.3.1_01.DZS.tab4.004.14
Page 2 of 12
gelijke tussenpozen, geleidelijk worden verhoogd tot 4, 8 en 16 mg
éénmaal daags, afhankelijk van de
respons van de patiënt.
_Goedaardige prostaathyperplasie (BPH): _
Bij aanvang van de behandeling met doxazosine wordt het onderstaande
doseerschema aanbevolen:
- dag 1 tot 8: 1x1 tablet doxazosine van 1 mg (1 mg doxazosine) per
dag.
- dag 9 tot 14: 1x1 tablet doxazosine van 2 mg (2 mg doxazosine) per
dag.
Afhankelijk van urodynamische parameters en de BPH-klachten van de
patiënt, kan hierna de dosis
verhoogd worden tot 4 mg en vervolgens tot en met de maximaal
aanbevolen dosis van 8 mg. Het
aanbevolen interval tussen verhogingen is 1 tot 2 weken.
De gebruikelijke aanbevole