Doxazosine 8 mg, tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOXAZOSINE;

Boleh didapati daripada:

Genthon B.V.

Kod ATC:

C02CA04

INN (Nama Antarabangsa):

DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOXAZOSINE;

Borang farmaseutikal:

Tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Doxazosin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Risalah maklumat

Document number (version): M1.3.1_03.DZS.tab8.006.09
Page 1 of 8
1.3.1
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
DOXAZOSINE 8 MG, TABLETTEN
Werkzame stof: doxazosinemesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiterstaat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Doxazosine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOXAZOSINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Doxazosine behoort tot de geneesmiddelengroep van de zogenaamde
vasodilatoren. Deze
geneesmiddelen zorgen ervoor dat de bloedvaten worden verwijd waardoor
de bloeddruk daalt.
Doxazosine kan ook de spierweefselspanning van de prostaat en de
urinewegen verlagen.
Doxazosine wordt gebruikt voor:

de behandeling van hoge bloeddruk

de behandeling van Benigne Prostaathyperplasie (goedaardige
prostaatvergroting)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u ALLERGISCH (overgevoelig) bent voor DOXAZOSINE, of voor andere
geneesmiddelen uit
dezelfde groep (de zogenaamde QUINAZOLINES, zoals PRAZOSINE en
TERAZOSINE) of voor één van
de andere STOFFEN die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden IN RUBIEK 6.

als
uw
BLOEDDRUK
te
laag
is
(alleen
van
toepassing
wanneer
u
doxazosine

Ciri produk

Document number (version): M1.3.1_01.DZS.tab8.004.15
Page 1 of 12
1.3.1
Samenvatting van de productkenmerken
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine 8 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Doxazosine 8 mg tabletten bevatten 9,70 mg doxazosinemesilaat per
tablet, overeenkomend met 8 mg
doxazosine.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 80,88 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte
tot
gebroken-witte,
geurloze,
ronde
biconvexe
ongecoate
tabletten,
met
twee
gekruiste
breuklijnen op één zijde en de inscripties “D”,”Z”, “S”,
en “8” op dezelfde zijde.
De tablet kan worden verdeeld in vier gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie. Doxazosine is geïndiceerd voor de
behandeling van de klinische symptomen
van goedaardige prostaathyperplasie (BPH).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie: _
De gebruikelijke dosering van doxazosine ligt tussen de 1 en 8 mg per
dag. De maximale aanbevolen
dosis is 16 mg per dag. De aanvangsdosering is 1 mg voor het slapen
gaan, en deze dosis dient 1 à 2
weken te worden aangehouden. De dosering kan vervolgens worden
verhoogd naar 2 mg éénmaal
daags gedurende de volgende 1 à 2 weken. Indien nodig, kan de
dosering met gelijke intervallen
geleidelijk worden verhoogd naar 4, 8 en 16 mg éénmaal daags,
afhankelijk van de reactie van de
patiënt.
Document number (version): M1.3.1_01.DZS.tab8.004.15
Page 2 of 12
_Goedaardige prostaathyperplasie (BPH): _
De aanbevolen dosering bij aanvang van de behandeling is:
- dag 1 tot 8: 1x1 tablet doxazosine 1 mg (1 mg doxazosine) per dag
- dag 9 tot 14: 1x1 tablet doxazosine 2 mg (2 mg doxazosine) per dag
Afhankelijk van de individuele urodynamica van de patiënt en BPH
symptomen, kan de dosis
vervolgens worden verhoogd naar 4 mg en daarna tot de maximale
aanbevolen dosis van 8 mg. Het
aanbevolen interval tussen verhogingen bedraagt 1 à 2 weken.
De aanbevolen dagelijkse dosis is 2-4