Doxazosine DOC Generici 4 mg, tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)

Kod ATC:

C02CA04

INN (Nama Antarabangsa):

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Doxazosin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

DOXAZOSINE DOC GENERICI 4 MG, TABLETTEN
MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM:
1.3.1
:
PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE: 1
1.3.1.3
: BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOXAZOSINE DOC GENERICI 4 MG, TABLETTEN
Doxazosinemesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DOXAZOSINE DOC Generici en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
DOXAZOSINE
DOC
GENERICI
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Doxazosine behoort tot de groep van de zogenaamde vasodilatoren. Deze
middelen zorgen ervoor dat de
bloedvaten worden verwijd waardoor de bloeddruk daalt. Doxazosine kan
ook de spanning verminderen
van het spierweefsel van de prostaat en de urinewegen.
Gebruiken bij:
- verhoogde bloeddruk;
- behandeling van de verschijnselen van prostaatvergroting.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen uit dezelfde groep
als doxazosine (de zogenaamde
quinazolines, zoals bijvoorbeeld prazosine en terazosine)

als u borstvoeding geeft

als u een vergrote prostaat (be

Ciri produk

DOXAZOSINE DOC GENERICI 4 MG, TABLETTEN
MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: DECEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE: 1
1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DOXAZOSINE DOC Generici 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DOXAZOSINE DOC Generici 4 mg bevat 4,85 mg doxazosinemesilaat,
overeenkomend met 4 mg
doxazosine.
Elke tablet bevat 80 mg lactose watervrij.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4 mg: langwerpige tablet met breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie. Doxazosine is geïndiceerd bij de behandeling
van de klinische symptomen van
goedaardige prostaatvergroting (BPH).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De duur van de behandeling zal door de arts vastgesteld worden.
HYPERTENSIE
De gebruikelijke dosering van doxazosine ligt tussen de 1 en 8 mg/dag.
De maximaal aanbevolen
dosering is 16 mg/dag. De aanvangsdosering is 1 mg, in te nemen voor
de nachtrust, en deze dosis
wordt 1 tot 2 weken aangehouden. Daarop kan de dosering worden
verhoogd tot 2 mg, éénmaal per
dag, gedurende opnieuw 1 tot 2 weken. Zo nodig kan de dagelijkse
dosering vervolgens opnieuw, met
gelijke tussenpozen, geleidelijk worden verhoogd tot 4, 8 en 16 mg
éénmaal daags, afhankelijk van de
respons van de patiënt.
GOEDAARDIGE PROSTAATHYPERPLASIE
Bij
aanvang
van
de
behandeling
met
DOXAZOSINE
DOC
Generici
wordt
het
onderstaande
doseerschema aanbevolen:
- dag 1 tot 8:
1x 1 tablet Doxazosine van 1 mg (1 mg doxazosine) per dag
- dag 9 tot 14:
1x 1 tablet Doxazosine van 2 mg (2 mg doxazosine) per dag
Deze dosis kan tot 4 mg en vervolgens tot de maximaal aanbevolen dosis
van 8 mg worden verhoogd,
afhankelijk van urodynamische parameters en de BPH-klachten van de
patiënt. Het aanbevolen
titratie-interval tussen verhogingen is 1 tot 2 weken.
De gebruikelijke aanbevolen dagdosis is 2-4 mg. Doxazosine wordt
éénmaal pe