EFECTIN ER 150 mg kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a venlafaxin

Boleh didapati daripada:

Wyeth Whitehall Export GmbH

Kod ATC:

N06AX16

INN (Nama Antarabangsa):

venlafaxine

Unit dalam pakej:

28x 100x 30x 14x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

1998-10-06

Risalah maklumat

4. sz. melléklete az OGYI-T.: 6548/01, 04, OGYI-T-6549/01, 04 sz.
Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2007. január 4.
Szám: 32897-902/41/06
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(kiszerelések törlése)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
EFECTIN ER 75 MG KAPSZULA
VENLAFAXIN
EFECTIN ER 150 MG KAPSZULA
VENLAFAXIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Efectin ER és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Efectin ER szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Efectin ER-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Efectin ER-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFECTIN ER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Efectin ER kapszulát a depresszió tüneteinek enyhítésére
használják – beleértve a szorongással
kísért depressziót is – fekvő- és a járóbetegek esetében
egyaránt. Az Efectin ER-t alkalmazzák a
depressziós epizódba történő visszaesés megelőzésére vagy új
depressziós epizódok ismételt
előfordulásának megelőzésére is.
Az Efectin ER javallott továbbá a szorongás speciális típusainak
kezelésére, beleértve a hosszútávú
terápiát is:
Az Efectin ER-t alkalmazzák a szociális fóbia és a generalizált
szorongásos megbetegedés kezelésére.
GYÓGYSZERFORMA ÉS GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT
Az Efectin ER kapszula az antidepresszívumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik,
amelyeket a depresszió tüneteinek k

Ciri produk

4. sz. melléklete az , OGYI-T.: 6548/01, 04 OGYI-T-6549/01, 04 sz.
Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2007. január 4.
Szám: 32897 -32902/41/2006
,
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (kiszerelési egységek törlése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EFECTIN ER 75 MG KAPSZULA
VENLAFAXIN
EFECTIN ER 150 MG KAPSZULA
VENLAFAXIN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg: 75,0 mg venlafaxinum (84,85 mg venlafaxinium chloratum
formájában),
150 mg: 150 mg venlafaxinum (169,7 mg venlafaxinium chloratum
formájában) kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
75 mg: 1-es méretű, átlátszatlan, barack-rózsaszín felső
részén piros "W", alsó részén piros"75" jelöléssel
ellátott keményzselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem
fehér bevont granulátum.
150 mg: 0-ás méretű, átlátszatlan, sötét narancssárga, felső
részén fehér "W", alsó részén fehér "150"
jelöléssel ellátott keményzselatin kapszulába töltött fehér
vagy csaknem fehér bevont granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Efectin ER a depresszió minden típusának kezelésére javallt,
beleértve a szorongással járó depressziót is.
A szorongás speciális típusainak kezelése, beleértve a hosszú
távú kezelést is: az Efectin ER a szociális fóbia
és a generalizált szorongásos megbetegedés kezelésére javallt.
Depressziós epizódba történő visszaesés megelőzése vagy új
depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Depresszió kezelésére az Efectin ER javasolt szokásos adagja 75
mg, naponta egyszer. Ha 2 hét elteltével
további klinikai javulásra van szükség, az adag napi egyszer 150
mg-ra emelhető. Szükség esetén az adag
napi egyszer 225 mg-ig tovább növelhető. A dózisemeléseket
körülbelül 2 hetes vagy annál hosszabb, de 4
napnál nem rövide