Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev levotiroksinat
Aspen Pharma Trading Limited
H03AA01
sodium levotiroksinat
tableta
natrijev levotiroksinat 50 µg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
natrijev levotiroksinat
Pakiranje :škatla s plastenko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
NAVODILO ZA UPORABO ELTROXIN 50 G TABLETE natrijev levotiroksinat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Eltroxin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eltroxin 3. Kako jemati zdravilo Eltroxin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Eltroxin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELTROXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Eltroxin je natrijev levotiroksinat, ki je sintetični ščitnični hormon, kemično enak tiroksinu, ki ga proizvaja ščitnica. Zdravilo Eltroxin uporabljamo pri odraslih in otrocih za zdravljenje hipotiroze. Hipotiroza je posledica nezadostnega delovanja ščitnice, ki ne more izdelati dovolj hormonov. Ščitnica je žleza, ki leži v predelu vratu pod Adamovim jabolkom. Ščitnica izloča hormona tiroksin (T 4 ) in trijodtironin (T 3 ), ki sta nujno potrebna za normalen potek presnovnih procesov v telesu. V ščitnici nastaja predvsem tiroksin, večina trijodtironina pa nastane iz tiroksina v jetrih in drugih organih. Pomanjkanje ščitničnih hormonov povzroči upočasnjeno delovanje telesa. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ELTROXIN NE JEMLJITE ZDRAVILA ELTROXIN - Če ste alergični na natrijev levotiroksinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - Če imate hipertirozo (povečano delovanje ščitnice). - Če imate določene bolezni srca, kot so srčni napad, akutni pankarditis (vn Baca dokumen lengkap
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Eltroxin 50 μg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mikrogramov (0,05 mg) brezvodnega natrijevega levotiroksinata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Eltroxin 50 mikrogramov tablete so bele do umazano bele, okrogle in bikonveksne, z odtisnjeno oznako 'GS 11E’ na eni in ‘50’ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo je indicirano za zdravljenje hipotiroze pri odraslih in otrocih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Splošno_ Če se odmerek levotiroksina poveča prehitro, se lahko pojavijo simptomi, kot so driska, živčnost, hiter srčni utrip, nespečnost, tremor in včasih tudi koronarna bolečina, če je prisotna prikrita miokardna ishemija. V takšnih primerih je treba odmerek zmanjšati ali pa zdravljenje za dan ali dva prekiniti, nato pa ga nadaljevati z manjšim odmerkom. Pred zdravljenjem je koristno narediti EKG, saj se spremembe, ki so posledica hipotiroze, lahko zamenjajo z elektrokardiogramskimi znaki ishemije. _Odrasli _ Začetni odmerek zdravila Eltroxin je 50 do 100 mikrogramov na dan, ki se ga nato v štiri do šesttedenskih presledkih povečuje za 50 mikrogramov, dokler ni doseženo klinično in biokemično evtirotično stanje, za kar bo morda potreben odmerek od 100 do 200 mikrogramov na dan. _Starejši in srčni bolniki _ Bolnikom, starejšim od 50 let, na začetku zdravljenja ni priporočljivo predpisati odmerka, večjega od 50 mikrogramov na dan. Če ima bolnik srčno obolenje, je primerneje, da jemlje 50 mikrogramov vsak drugi dan. Pri tej bolezni se lahko dnevni odmerek, ki ga bolnik jemlje vsak drugi dan, povečuje za 50 mikrogramov v približno štiritedenskih presledkih. _Pediatrična populacija _ Na splošno je vzdrževalni odmerek 100 do 150 mikrogramov na m² telesne površine. Priporočeni začetni odmerek pri novorojenčkih in dojenčkih s kongenitalno hipotirozo, pri katerih je pomembno hitro nadomest Baca dokumen lengkap