Erdopect 300 mg kapseli, kova

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Erdosteine

Boleh didapati daripada:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

R05CB15

INN (Nama Antarabangsa):

Erdosteine

Dos:

300 mg

Borang farmaseutikal:

kapseli, kova

Unit dalam pakej:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 136945), 60 (VNR-numero: 057893)

Jenis preskripsi:

Resepti: 20 Resepti: 60

Kawasan terapeutik:

erdosteiini

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 1637

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

1996-05-27

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ERDOPECT 300 MG KAPSELI, KOVA
erdosteiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Erdopect on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Erdopect-valmistetta
3.
Miten Erdopect-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Erdopect-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ERDOPECT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Erdopect on limaa irrottava yskänlääke (mukolyytti).
Erdopect-valmisteen vaikuttava aine, erdosteiini,
muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin irtoavaksi.
Erdosteiini lisää myös samanaikaisesti mahdollisesti käytettävän
antibiootin, amoksisilliinin, pitoisuutta
hengitysteissä tehostaen sen vaikutusta.
Erdopect-valmistetta käytetään hengitysteiden sairauksissa, joissa
esiintyy runsas- tai sitkeälimaisia
ysköksiä (esimerkiksi kroonisen keuhkoputkentulehduksen
pahenemisvaiheet).
Erdopect ei ole tarkoitettu lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ERDOPECT-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ERDOPECT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen erdosteiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on aktiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava
-
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
-
jos sairastat homokystinuriaa (aineenvaihd

Ciri produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Erdopect 300 mg kapseli, kova.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 300 mg erdosteiinia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova_ _
Keltainen/vihreä kova liivatekapseli._ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hengitysteiden sairaudet, joissa esiintyy runsas- tai sitkeälimaisia
ysköksiä (esim. kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset: 1 kapseli niellään aamuin illoin.
Lääke on tarkoitettu yleensä enintään 10 vrk kestävään
käyttöön. Kroonisen keuhkoahtaumataudin
(COPD) pahenemisvaiheiden yhteydessä 4 viikkoa kestävä lääkitys
Erdopectillä voi olla tarpeen.
_Pediatriset potilaat_
Valmiste ei ole tarkoitettu lapsille.
Kymmenen päivän hoitojen yhteydessä ei annostusta tarvitse muuttaa
kohtalaisessa maksan tai
munuaisten (kreatiniinipuhdistuma
> 25 ml/min) vajaatoiminnassa. Vaikeassa maksan ja munuaisten
(kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min) vajaatoiminnassa tiedot
erdosteiinin käytöstä ovat niukkoja, eikä
lääkkeen käyttöä suositella.
Lääke voidaan ottaa ennen tai jälkeen ruokailun tai sen
yhteydessä, sillä ruoka ei vaikuta imeytyneen
erdosteiinin määrään eikä maksimipitoisuuteen plasmassa.
4.3
VASTA-AIHEET
Vaikea maksan tai munuaisten (kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min)
vajaatoiminta
Homokystinuria
Aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Suositelluilla annoksilla erdosteiinin GI-siedettävyys on ollut
hyvä. Suuria annoksia käytettäessä
(>1200 mg/vrk) vatsavaivat ovat kuitenkin mahdollisia,
mikä on syytä ottaa huomioon hoidettaessa
potilaita, joilla on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava (ks.
kohta 4.3).
Pitkiä hoitoja koskevien tutkimusten niukkuuden ja
karsinogeenisuustutkimusten puuttumisen takia
valmiste ei ole tarkoitettu jatkuvaan käyttöön stabiilissakaan
kroonisessa bronkiitissa.
4.5