Esomeprazole Unifarma 40 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Esomeprazols

Boleh didapati daripada:

Unifarma, SIA, Latvia

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

Esomeprazole

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Anfarm Hellas S.A., Greece

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

11-SEP-27

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ESOMEPRAZOLE UNIFARMA 40 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Esomeprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Esomeprazole Unifarma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Esomeprazole Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Esomeprazole Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Esomeprazole Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESOMEPRAZOLE UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Esomeprazole Unifarma satur zāles, ko sauc par esomeprazolu. Tās
pieder zāļu grupai, ko sauc par
„protonu sūkņa inhibitoriem”. Tie darbojas, samazinot Jūsu
kuņģa izdalītās skābes daudzumu.
Esomeprazole Unifarma lieto noteiktu traucējumu īslaicīgai
ārstēšanai, kad nav iespējams lietot zāles
iekšķīgi. To lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus:
Pieaugušajiem
-
„Gastroezofageālā atviļņa slimību” (GEAS). Tas ir gadījumā,
ja skābe no kuņģa nonāk barības
vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot
sāpes, iekaisumu un
grēmas/dedzināšanu.
-
Par NPL (nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem) saukto zāļu
izraisītas kuņģa čūlas.
Esomeprazole Unifarma var lietot arī kuņģa čūlu veidošanās
nepieļaušanai, ja Jūs lietojat
NPL.
-
Atkārtotas asiņošanas profilaksei pēc terapeitiskas endoskopijas
veikšanas akūtas kuņģa vai
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošanas gadījumā.
Bērniem un pusaudžiem no 1 - 18 gadu vecumam
-
�

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Esomeprazole Unifarma 40 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 42,5 mg esomeprazola nātrija sāls, kas atbilst
40 mg esomeprazola
(
_Esomeprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā -
būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris
injekcijām/infūzijām)
Balts līdz pelēkbalts porains pulveris. Lietošanai pagatavota
šķīduma pH ir aptuveni 9,5 – 11,0, un tā
osmolalitāte ir aptuveni 330 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esomeprazole Unifarma
_ _
injekcijām un infūzijām indicēts pieaugušajiem
•
Kuņģa skābes sekrēciju nomācoša terapija gadījumos, kad
iekšķīga lietošana nav iespējama,
piemēram:
−
gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS) pacientiem ar ezofagītu
un/vai smagiem
refluksa simptomiem;
−
kuņģa čūlas ārstēšanai, ko izraisījusi NPL (nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu) terapija;
−
ar NPL terapiju saistīto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
profilaksei riska grupas
pacientiem;
−
atkārtotas asiņošanas profilaksei pēc terapeitiskas endoskopijas
veikšanas akūtas kuņģa
vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu asiņošanas gadījumā.
Esomeprazole Unifarma injekcijām vai infūzijām ir indicēts
bērniem un pusaudžiem vecumā no 1 - 18
gadiem
•
Kuņģa skābes sekrēciju nomācoša terapija gadījumos, kad
iekšķīga lietošana nav iespējama,
piemēram:
−
gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS) pacientiem ar erozīvu
refluksa ezofagītu un/vai
smagiem refluksa simptomiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošana
Pieaugušie
_Kuņģa skābes sekrēciju nomācoša terapija gadījumos, kad
iekšķīga lietošana nav iespējama _
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
2
Pacien