Esomeprazol Sandoz 20 mg - magensaftresistente Tabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRAT

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM DIHYDRATE

Unit dalam pakej:

7 Stück (Aluminium/Aluminium-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Aluminium/Aluminium-Blister), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Esomeprazol

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2009-05-06

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Sandoz Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der als
Esomeprazol bezeichnet wird.
Dieser gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“.
Die Tabletten bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Sandoz wird zur Behandlung folgender Beschwerden
angewendet:
Erwachsene

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Ihrem Rachen und
Ihrem Magen),
wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt.

Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium
„Helicobacter pylori“
infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise
zusätzlich eine geeignete
Antibiotikabehandlung
zur
Bekämpfung
der
Infekt

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol Sandoz 40 mg – magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esomeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Magnesiumdihydrat).
Esomeprazol Sandoz 40 mg – magensaftresistente Tabletten:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Magnesiumdihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg magensaftresistente Tablette enthält 12,90 mg – 14,76 mg
Saccharose und 0,81
mg Glucose.
Jede 40 mg magensaftresistente Tablette enthält 25,81 mg – 29,52 mg
Saccharose und 1,61
mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Esomeprazol Sandoz 20 mg: hellrosafarbene ovale Filmtablette
Esomeprazol Sandoz 40 mg: rosafarbene ovale Filmtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Sandoz 20 mg/40 mg – magensaftresistente Tabletten sind
in den folgenden
Fällen indiziert:
Erwachsene
GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitmanagement von Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Verhinderung des
Wiederauftretens der Erkrankung
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
2
IN
KOMBINATION
MIT
EINEM
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKA-SCHEMA
ZUR
ERADIKATION
VON
_HELICOBACTER PYLORI_ UND
-
Abheilung von _Helicobacter-pylori_-assoziierten Duodenalulzera und
-
Rezidivprophylaxe
von
peptischen
Ulzera
bei
Patienten
mit
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten Ulzera.
PATIENTEN, DIE EINE NSAR-LANGZEITTHERAPIE BENÖTIGEN
-
Abheilung von NSAR-assoziierten Magenulzera
-
Prophylaxe
von
NSAR-assoziierten
Magen-
und
Duodenalulzera
bei
Patienten
mit
erhöhtem Risiko
ZUR WEITERFÜHRENDEN BEHANDL