Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl
NYCOMED FRANCE SAS
N02AB03
fentanyl
1,38 mg
dispositif
composition pour un dispositif > fentanyl : 1,38 mg
transdermique
1 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
délivrance fractionnée de 14 jours
pharmaco thérapeutique Analgésique, opioïde
386 460-0 ou 34009 386 460 0 9 - 1 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 461-7 ou 34009 386 461 7 7 - 2 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 462-3 ou 34009 386 462 3 8 - 3 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 464-6 ou 34009 386 464 6 7 - 4 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 465-2 ou 34009 386 465 2 8 - 5 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 026-9 ou 34009 573 026 9 6 - 8 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 027-5 ou 34009 573 027 5 7 - 10 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 028-1 ou 34009 573 028 1 8 - 16 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 029-8 ou 34009 573 029 8 6 - 20 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-06-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009 Dénomination du médicament FENTANYL NYCOMED 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique Fentanyl Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENTANYL NYCOMED 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL NYCOMED 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER FENTANYL NYCOMED 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENTANYL NYCOMED 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENTANYL NYCOMED 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FENTANYL NYCOMED appartient à un groupe de médicaments fortement actifs contre la douleur, appelé opioïdes, et agit en bloquant les signaux de la douleur au niveau du cerveau. Indications thérapeutiques Le fentanyl, principe actif de FENTANYL NYCOMED est incorporé au dispositif transdermique. Le fentanyl est libéré de façon progressive du patch à vitesse constante, traverse la peau et pénètre à l'intérieur de l'organisme où il agit contre les douleurs intenses et chroniques, qui ne peuvent être soulagées que par un opioïde. Un dispositif transder Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL NYCOMED 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl ......................................................................................................................................... 1,38 mg Pour un dispositif transdermique de 4,2 cm 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique rectangulaire, transparent, pourvu d'un film protecteur amovible de taille supérieure à celle du dispositif, portant le nom de marque et le dosage imprimés à l'aide d'une encre colorée marron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement transdermique des douleurs chroniques intenses, en relais des opioïdes forts, après que leur efficacité ait été établie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Le dispositif transdermique FENTANYL NYCOMED délivre la substance active pendant 72 heures. Le taux de libération de fentanyl est de 12, 25, 50, 75 et 100 microgrammes/heure pour une surface active de 4,2, 8,4, 16,8, 25,2 et 33,6 cm 2 . La posologie doit être ajustée de façon individuelle et devra être réévaluée à intervalle régulier après chaque application du dispositif transdermique. Posologie initiale Le choix de la posologie initiale doit être basé sur les antécédents d'utilisation de morphiniques et doit prendre en compte l'apparition possible d'un phénomène de tolérance, le(s) traitement(s) médical (aux) concomitant(s), l'état général du patient et le degré de sévérité de la pathologie. Lorsque la réponse au fentanyl, compte-tenu de la pathologie, n'est pas bien connue, le dosage initial ne doit pas dépasser 12,5 microgrammes/heure. Dose initiale de FENTANYL NYCOMED recommandée basée sur la dose orale de morphine quotidienne. DOSAGE DE FENTANYL NYCOMED RECOMMANDÉ EN FONCTION DES DOSES DE MORPHINE ORALE/ Baca dokumen lengkap